Bayer y Onyx han anunciado que han recibido la valoración positiva del CHMP sobre la solicitud de autorización de comercialización de Nexavar para el cáncer de riñón.
Bayer Pharmaceuticals Coration y Onyx Pharmaceuticals, han anunciado que han recibido la valoración positiva del CHMP sobre la solicitud de autorización de comercialización de Nexavar (Sorafenib 200mg) en el tratamiento de pacientes con carcinoma de células renales avanzado en los que ha fracasado la terapia previa con interferónalfa o interleukina2 o que se consideran inapropiados para dicha terapia.
Esta valoración positiva de CHMP será elevada a la Comisión Europea cuyo dictamen podría conducir a la autorización de comercialización del producto en todos los países de la UE en la segunda mitad de 2006.
Nexavar ha demostrado, en los diferentes estudios clínicos, que mejora la supervivencia libre de progresión y muestra una tendencia positiva en la supervivencia global en pacientes con carcinoma de células renales avanzado.
“Esta valoración positiva del CHMP, recibida antes de lo previsto, marca otro tante hito, situándonos un poco más cerca del lanzamiento de Nexavar en la UE” comentó el Dr. Gunnar Riemann, Director de Bayer HealthCare’s Pharmaceuticals Division. “Con la aprobación reciente del Ministerio de Salud de México, hay ya 3 países que han aprobado Nexavar para el tratamiento del Cáncer de Riñón”.
Nexavar fue aprobado en Estados Unidos la FDA en Diciembre de 2005 y en Marzo de 2006 en Suiza. Además Bayer ha presentado la documentación en otros países, incluyendo Australia, Brasil, Canadá y Turquía.
