GlaxoSmithKline (GSK) ha presentado hoy los resultados de un ensayo clínico de su vacuna antigripal pandémica, que muestran una alta respuesta inmunitaria en más del 80% de los pacientes con sólo una pequeña dosis de antígeno.
GlaxoSmithKline (GSK) ha presentado hoy los resultados de un ensayo clínico de su vacuna antigripal pandémica, que muestran una alta respuesta inmunitaria en más del 80% de los pacientes con sólo una pequeña dosis de antígeno.
El nivel de seroprotección con dosis tan bajas no ha sido logrado ninguna vacuna anterior frente al virus H5N1. En opinión de JP Garnier, Consejero Delegado de GlaxoSmithKline, ‘los excelentes resultados obtenidos en este ensayo clínico representan un avance significativo en el desarrollo de nuestra vacuna antigripal pandémica. Estos resultados indican que prera vez, una dosis tan baja del antígeno del virus H5N1 ha sido capaz de estular este nivel de fuerte respuesta inmunitaria’.
Asismo, añade ‘Todavía queda mucho más trabajo hacer, pero la validación de nuestra estrategia nos da la confianza para seguir desarrollando la vacuna, incluyendo la evaluación de su capacidad para ofrecer protección cruzada frente a las variantes antigénicas del virus H5N1. Si nuestro programa sigue su curso de forma satisfactoria, esperamos solicitar la aprobación de la vacuna en los próxos meses.’
El estudio se hizo en Bélgica, con la participación de 400 adultos sanos de entre 18 y 60 años, a los que se administró dos dosis de vacuna probando cuatro niveles de dosis distintos.
La vacuna incluye un nuevo adyuvante patentado GSK.
