Jerini AG ha informado de la finalización de la etapa de aleatorización realizada con el últo paciente en su ensayo clínico de fase III de Icatibant para el tratamiento del Angioedema Hereditario.
Jerini AG ha informado de la finalización de la etapa de asignación aleatoria realizada con el últo paciente en su ensayo clínico de fase III de Icatibant para el tratamiento del Angioedema Hereditario.
En este ensayo se han tratado a 74 pacientes de 31 centros clínicos en diez países europeos e Israel en un ensayo a doble ciego frente al ácido tranexámico como agente de comparación. Jens SchneiderMergener, Consejero Delegado de Jerini afirma que “la finalización del ensayo representa un hito que nos sitúa un paso más cerca de alcanzar nuestra meta de lanzar al mercado Icatibant para los pacientes con AEH”.
Icatibant, un peptidomético sintético, ofrece una nueva e innovadora estrategia en el tratamiento del AEH al bloquear el receptor B2 de la bradicinina. La bradicinina ha demostrado hallarse elevada en los pacientes con AEH y es responsable de que se desarrolle un edema durante los episodios de AEH.
En un ensayo clínico de fase II, el tratamiento con Icatibant vía subcutánea alivió rápidamente los síntomas con un período medio de 27 minutos. Hasta el momento, este fármaco ha demostrado ser seguro y bien tolerado en más de 1.110 pacientes y voluntarios que han participado en los ensayos clínicos. Hasta la fecha, se han administrado más de 250 tratamientos en condiciones abiertas en ambos ensayos de Fase III.
El AEH, la forma hereditaria del angioedema, es una enfermedad debilitante y que puede poner potencialmente en peligro la vida del paciente. Se caracteriza episodios recurrentes de edema en diversas áreas del organismo, entre las que se incluyen las manos, los pies, la cara, el abdomen y la laringe. Los episodios de AEH que afectan a las manos, a la cara y a los pies pueden desfigurar al paciente, mientras que los localizados en el tracto gastrointestinal pueden ser sumamente dolorosos como consecuencia de la tumefacción interna de la pared intestinal. Se espera que Icatibant se comercialice en una jeringa lista para su uso que los pacientes podrán autoadministrarse al principio de un episodio de AEH, lo cual les permitirá llevar vidas más seguras y autónomas. En caso de un probable episodio laríngeo que pueda poner en peligro la vida del paciente es crucial la posibilidad de poder autoadministrarse el remedio con prontitud.
