La FDA da el visto bueno a Atorvastatina

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Atorvastatina ha recibido la aprobación en EEUU para cinco nuevas indicaciones en Pacientes con problemas cardiovasculares. Es el único medicamento para la hipercolesterolemia que ha demostrado reducir el riesgo de hospitalización de pacientes insuficiencia cardiaca.

Atorvastatina ha recibido la aprobación en EEUU para cinco nuevas indicaciones en Pacientes con problemas cardiovasculares. Es el único medicamento para la hipercolesterolemia que ha demostrado reducir el riesgo de hospitalización de pacientes insuficiencia cardiaca.

 

La FDA (Agencia estadounidense del medicamento, Food and Drug Administration) ha puesto a disposición de los Pacientes la Atorvastatina cálcica de Pfizer en cinco nuevas indicaciones: reducción del riesgo de Infarto Agudo de Miocadio (IAM) no fatal, ictus fatal y no fatal, ciertos tipos de cirugía cardiaca, hospitalización insuficiencia cardiaca, y dolor precordial en Pacientes con antecedentes de cardiopatía.

 

El medicamento es la terapia más prescrita para reducir el colesterol en el mundo, con 133 millones de Pacientes al año, y está respaldada en un amplio programa de pruebas clínicas que plican más de 400 estudios en curso y completados, con un total de más de 80.000 Pacientes.

 

Según John C. LaRosa, presidente y profesor de medicina de la State University del New York Downstate medical Center de Nueva York, e investigador principal del estudio TNT (Tratamiento de Nuevos Objetivos), ‘estas nuevas indicaciones son muy tantes debido a que muchos pacientescon cardiopatía siguen teniendo riesgo de sufrir nuevos eventos cardiovasculares.Ahora, con estas indicaciones se amplían los medios para reducir su riesgo’.

 

Esta aprobación se basa en los resultados obtenidos del estudio TNT y del estudio IDEAL (Incremental Decrease in Endpoints through Affessive Lipid Lowering), publicados  la Asociación Americana del Corazón y el Colegio Americano de Cardiología en 2006.

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