La Comisión Europea ha aprobado la autorización condicional de comercialización de Tyverb® (lapatinib), de GSK, en combinación con capecitabina, para el cáncer de mama avanzado o metastásico que sobreexpresa el receptor ErbB2, que afecta a una de cada cuatro mujeres con cáncer de mama. El tumor de las pacientes debe haber progresado tras tratamiento previo que debe incluir antraciclinas y taxanos y tratamiento con trastuzumab en enfermedad metastásica.
El novedoso mecanismo de acción de Tyverb® difiere de los fármacos disponibles hasta el momento para tratar el cáncer de mama ErbB2+. Lapatinib es la prera terapia dirigida oral de administración oral que actúa desde el interior de la célula inhibiendo tanto al receptor ErbB2 como al ErbB1, ambos responsables del creciento y proliferación tumoral.
El cáncer de mama ErbB2+ afecta a una de cada cuatro mujeres diagnosticadas con esta enfermedad; son más agresivos, de peor pronóstico y, tanto, con mayor riesgo de recidiva y mortalidad.
La autorización de lapatinib la EMEA permite a GSK que Tyverb® pueda estar disponible en los 27 países miembros de la Unión Europea (sujeta a los requerientos reguladores de cada país). En España Tyverb® estará disponible una vez que el Ministerio de Sanidad decida sobre el precio y la financiación
‘Ésta es una excelente noticia para todas las europeas enfermas de cáncer de mama ErbB2 positivo en estado avanzado o metastásico que necesitan nuevas opciones de tratamiento después de que su enfermedad haya progresado tras recibir antraciclinas, taxanos y trastuzumab. Lapatinib va a jugar un papel fundamental en el tratamiento de este tipo de cáncer de mama tan agresivo, con la ventaja añadida de ser un tratamiento oral en lugar de tener que se administrado vía intravenosa', explica el profesor David Cameron, coinvestigador principal del ensayo fase III en el que se ha basado la aprobación (EGF100151) y director del National Cancer Research Network, de la Universidad de Leeds (Reino Unido).
Para el doctor Paolo Paoletti, vicepresidente senior del Centro de Desarrollo Oncológico en GSK, ‘se trata de un verdadero avance en el tratamiento del cáncer de mama ErbB2positivo, pues estas pacientes tienen la auténtica necesidad de contar con nuevas alternativas terapéuticas. En GSK estamos orgullosos de poder brindarles esta nueva opción de tratamiento'. La autorización de lapatinib, añade, ‘demuestra nuestro fuerte compromiso con el descubriento y desarrollo de nuevos tratamientos para el cáncer. Son numerosos los ensayos clínicos que están evaluando la eficacia de lapatinib en diferentes tipos de tumor; y confiamos que éste sea sólo el principio de este novedoso fármaco'.
