El Comité asesor sobre fármacos respiratorios y para la alergia de la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos ha reconocido que con los datos clínicos presentados de Spiriva® HandiHaler®, polvo para inhalación de bromuro de tiotropio, reduce el agravamiento de los síntomas en Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
El perfil de seguridad de SPIRIVA® HandiHaler®, de la compañía biomédica Pfizer, ha quedado definido en el transcurso de varios estudios clínicos en los que han participado más de 17.000 pacientes con EPOC, 11.000 de los cuales han recibido SPIRIVA® HandiHaler®.
Por otra parte, la experiencia tras poner este medicamento a disposición de los pacientes también confirma estos resultados, ya que cuenta con más de 16 millones de pacientes al año de exposición desde su aprobación en Europa en 2002. Cabe citar que SPIRIVA® HandiHaler® recibió la aprobación en Estados Unidos
