Antes de 2011 Yondelis conocerá la resolución de la FDA

• Yondelis está cada día más cerca de lograr el Sí de la FDA, más aún tras el últo estudio realizado en el Instituto Oncológico de Valencia donde se concluye que el tratamiento combinado duplica la supervivencia de los afectados cáncer de ovario. La FDA podría dar una respuesta antes de 2011.

Yondelis (trabectedina), el agente antitumoral de origen marino de la española PharmaMar, está cada día más cerca de lograr el Sí de la FDA (US Food and Drug Administration). Más aún tras el últo estudio realizado en el Instituto Oncológico de Valencia donde se concluye que el tratamiento combinado ‘ET (trabectedina) + Doxil’ duplica la supervivencia de los afectados cáncer de ovario. En principo la FDA podría dar una respuesta antes de 2011.

El estudio se ha realizado en base a 672 mujeres y todas ellas con cierta sensibilidad al platino que ya habían sufrido alguna recaída. Yondelis es la prera alternativa libre de taxanos y platinos para todos aquellos que padecen alguna intolerancia hacia este tipo de sustancias que se incluyen en la mayoría de los tratamientos oncológicos.

En definitiva, se ha demostrado que las mujeres que han recibido el tratamiento combinado Yondelis y Doxorrubicina Liposomal Pegilada (Doxil o PLD) tuvieron el doble de supervivencia posterior que las mujeres tratadas con Doxil solamente. Además, aquellas que recibieron el tratamiento combinado y que son sensibles al platino disminuyeron el riesgo de muerte hasta un 41%. Además es tante, como se resalta en el informe valenciano, que el tratamiento combinado también ha aumentado el espacio temal para evitar recibir otra terapia con platino.

Este informa, estas nuevas expectativas y funcionalidades de Yondelis, además de la seguridad que ofrece el fármaco, hace prever que le medicamento de biofarmacéutica española PharmaMar (filial del Grupo Zeltia) recibirá el tan ansiado ‘SI’ de la FDA antes de finales de año. Será el momento en que Yondelis comience a venderse en el mercado más tante en oncología a nivel mundial.

Por otro lado hay que recordar que PharmaMar está investigando la eficacia de Yondelis en el caso de otros tumores como el cáncer de mama, de pulmón, prenatales o de próstata. De momento los estudios están en fase II.

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