Merck Serono colaborará con Ono en el desarrollo y comercialización de la terapia oral ONO4641, un modulador del receptor de la esfingosina1fosfato (S1P), actualmente en Fase II de desarrollo para la esclerosis múltiple
Ambas compañías colaborarán también en Japón para el desarrollo y la comercialización de la vacuna con liposomas BLP25, inmunoterapia oncológica en investigación de Merck, actualmente en Fase III de desarrollo clínico
La compañía químico farmacéutica alemana Merck ha anunciado la firma de dos acuerdos de colaboración de su división Merck Serono con Ono Pharmaceutical Co., Ltd., compañía con sede en Osaka (Japón), con objeto de fortalecer sus franquicias en esclerosis múltiple y cáncer.
El prer acuerdo concede a Merck la licencia de derechos mundiales exclusivos– a excepción de Japón, Corea y Taiwan para el desarrollo y comercialización de ONO4641.
ONO4641 es un innovador compuesto oral, actualmente en Fase II de desarrollo, originalmente descubierto y desarrollado Ono para el tratamiento potencial de la esclerosis múltiple. El segundo acuerdo de licencia otorga a Ono los derechos de desarrollo y comercialización conjunta de la vacuna con liposomas BLP25 en Japón.
La vacuna con liposomas BLP25 es un tratamiento de inmunoterapia para el cáncer en investigación, diseñado para estular el sistema inmunológico del organismo y que ataque células cancerosas que expresan el antígeno tumoral MUC1. Actualmente, la vacuna con liposomas BLP25 está en Fase III de desarrollo para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP).
“En Merck Serono estamos firmemente decididos a reforzar nuestra franquicia líder en esclerosis múltiple y nos alegra especialmente poder añadir un tratamiento oral potencial como ONO4641 a nuestro pipeline”, declara Stefan Oschmann, miembro del Consejo Ejecutivo de Merck y Responsable de la División Merck Serono. “Estamos convencidos de que Ono atará su enorme experiencia tanto en el desarrollo de terapias innovadoras como en cuanto a la comprensión de los requerientos regulatorios existentes en Japón”.
“Nos sentos muy satisfechos haber establecido esta asociación con Merck Serono para el desarrollo y comercialización de ONO4641, ya que somos conscientes del compromiso de Merck Serono en el desarrollo de tratamientos para la esclerosis múltiple”, señala a su vez Gyo Sagara, Presidente y Director Representativo de Ono. “Estamos igualmente encantados de colaborar en Japón con la vacuna con liposomas BLP25 y, junto con Merck Serono, ofrecer un medicamento potencial futuro para personas con cáncer de pulmón de células no pequeñas”.
Bajo los términos del acuerdo, Merck Serono adquiere los derechos mundiales exclusivos –con exclusión de Japón, Corea y Taiwan para el desarrollo y comercialización de ONO4641. Ono recibirá 1.500 millones de yenes japoneses (alrededor de 14 millones de euros) como pago anticipado, y podría recibir pagos adicionales en función del logro de ciertos objetivos de desarrollo, regulatorios y comerciales para ONO4641. No se han dado a conocer otras condiciones financieras adicionales.
ONO4641 es un agonista del receptor de la esfingosina1fostato (S1P) y actualmente está en curso el estudio multinacional en Fase II DREAMS (Drug Research EvaluAtion for Multiple Sclerosis) con pacientes con esclerosis múltiple recurrenteremitente.
Bajo los términos del acuerdo separado para la vacuna con liposomas BLP25, Ono recibirá una licencia para el desarrollo y comercialización conjunta de dicho producto en Japón, y Merck Serono recibirá un pago anticipado de 5 millones de euros. No se han dado a conocer otras condiciones financieras. En la actualidad, Merck Serono Co., Ltd. (filial japonesa de Merck) está llevando a cabo un estudio en Fase II con la vacuna con liposomas BLP25 en Japón (EMR63325009) para el tratamiento de CPCNP. Hay en curso estudios en Fase III fuera de Japón.
Merck obtuvo la licencia de derechos mundiales exclusivos de Oncothyreon Inc., compañía con sede en Seattle (EE.UU).
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