La acreditación supone un hito y un logro estratégico fundamental para HM Hospitales, y es una muestra inequívoca de que la sanidad privada puede ser referente en investigación clínica en España.
• El Certificado de Normas de Buena Práctica Clínica de la Comunidad de Madrid convierte a este servicio en la prera unidad de fases I acreditada organismos oficiales gubernamentales
• En los tres años de funcionamiento del servicio, su actividad no ha dejado de incrementarse, tanto en número de pacientes ya supera los 200 como en ensayos fase I realizados: hay 19 activados actualmente el 33% de ellos “first in human”, una decena en proceso de activación y nueve ya finalizados, habiendo trabajado con 17 compañías farmacéuticas
• En el futuro la unidad profundizará en la mayor individualización de las nuevas drogas de acuerdo al perfil molecular de los tumores de los pacientes
Madrid, 2 de noviembre de 2011. La Unidad Fases I START MadridCIOCC, ubicada en el Centro Integral Oncológico Clara Campal (CIOCC), acaba de recibir el Certificado de Normas de Buena Práctica Clínica de la Comunidad de Madrid, con lo que se convierte en la prera y, hasta el momento, única unidad de fases I en España con una acreditación de estas características.
“Contar con la prera, y ahora única, unidad de fases I acreditada en nuestro país organismos gubernamentales, es un hito tantíso y un logro estratégico fundamental para HM Hospitales, además de una muestra inequívoca de que la sanidad privada está perfectamente preparada para ser referente en investigación clínica en nuestro país”, declara el Dr. Juan Abarca Cidón, director general de HM Hospitales.
La citada unidad, parte del grupo estadounidense START South Texas Accelerated Research Therapeutics, líder en el mundo en la realización de ensayos clínicos oncológicos en fase I, que el pasado verano inauguró sus nuevas instalaciones (450 m2 dedicados a la investigación y tratamiento de pacientes con fármacos oncológicos innovadores) y que a principios de 2011 renovó en exclusividad para los próxos diez años su alianza STARTHM Hospitales, se convertirá en la unidad de estas características “más tante de Europa volumen y calidad de actividad, con más de 300 pacientes al año”, añade.
En palabras del director general de HM Hospitales, el servicio constituye un valor añadido para los pacientes de nuestro país al tener acceso a nuevos fármacos en desarrollo y una “otunidad inmejorable” para avanzar en el conociento del cáncer “un área en constante evolución y totalmente clave para el avance de la medicina y el manteniento de la salud de gran parte de la población, dada la gran prevalencia que esta enfermedad tiene y nuestro especial compromiso en su lucha” y, a la postre, “aumentar las posibilidades de ofrecer a nuestros pacientes, a quienes nos debemos, las mejores opciones de tratamiento y curación”.
La filosofía de HM Hospitales se basa en ofrecer al usuario de la sanidad privada una oferta de servicios de la más alta calidad que pueda satisfacer sus demandas y necesidades, lo cual pasa unir a su faceta asistencial, además de un ambicioso programa docente, una firme apuesta la investigación, sin la que un hospital no puede aspirar a la excelencia, ya que, en palabras del Dr. Abarca Cidón, avanzar en el conociento de las enfermedades y sus nuevos abordajes terapéuticos son la clave para su potencial curación.
Por su parte, el Dr. Manuel Hidalgo, director del CIOCC, se muestra muy satisfecho la evolución, funcionamiento y actividad actual de la Unidad Fases I START MadridCIOCC, que desde su puesta en marcha, hace ahora tres años, ha registrado incrementos constantes en el número de ensayos clínicos realizados y en activo, de pacientes tratados en el servicio y de compañías farmacéuticas que han mostrado su confianza en la unidad contando con ella para desarrollar las preras fases de sus fármacos oncológicos innovadores; una trayectoria que sigue mejorando en la actualidad y que, sin duda, seguirá superando nuevas cotas.
Confirmación de calidad y excelencia
Por su parte, el Dr. Emiliano Calvo, director de la Unidad Fases I START MadridCIOCC, calificó la consecución de la acreditación como una “confirmación adicional de la calidad y excelencia del servicio; un apoyo más a las buenas prácticas en las que se basa nuestra actividad, corroboradas una institución externa y de prestigio” como es la Dirección General de Ordenación e Inspección de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid.
En concreto, el documento certifica que el pasado mes de mayo la unidad fue sometida a inspección “para verificar el cumpliento de los principios de buena práctica clínica vigentes en la Unión Europea y el Estado Español y los Requisitos técnicosanitarios de las unidades donde se llevan a cabo ensayos clínicos en fase temprana con medicamentos en la Comunidad de Madrid”, tras la cual, en junio, se emitió un informe favorable que concluye que las condiciones en las que se llevan a cabo dichos ensayos en la unidad de desarrollo temprano de fármacos oncológicos START MadridCIOCC “se adecuan” a los principios y requisitos técnicosanitarios mencionados.
Sin embargo, para el Dr. Calvo, si bien conseguir este sello de calidad es una noticia histórica para una unidad que tan sólo lleva funcionando tres años, “es igualmente tante, y si cabe aún más difícil, conseguir el apoyo que nos está dando tanto la industria farmacéutica como los pacientes que tratamos en la unidad”.
Apoyo de la industria e incremento de la actividad
“Las compañías farmacéuticas internacionales te evalúan en el día a día, y si funcionas correctamente te permiten participar en el desarrollo de sus fármacos innovadores, en su prera, más determinante y delicada etapa añade; su criterio es, si cabe, más exigente a la hora de valorar el funcionamiento del servicio, si los datos se tratan bien, si la calidad del personal es la adecuada, si los pacientes están siendo bien tratados, etc, y ese apoyo es incluso más difícil de conseguir, sobre todo teniendo en cuenta que la mayoría de estos laboratorios son estadounidenses y estamos logrando que vengan aquí a procionarnos estos fármacos”.
En cuanto al volumen de pacientes que ya han pasado la Unidad Fases I START MadridCIOCC, a juicio de su director, “es reflejo y consecuencia de todo lo demás”. “Si tenemos muchos ensayos tenemos también muchos pacientes que tenemos más disponibilidad de medicamentos que pueden abrirles nuevas posibilidades terapéuticas”, explica.
Desde la puesta en marcha de este servicio, en octubre de 2008, su actividad no ha dejado de incrementarse. Así, mientras en los últos meses de aquel prer año se trataron cuatro pacientes en la unidad, en 2009 la cifra llegó a 61 y el año pasado a cerca de cien, superando ampliamente los 200 pacientes el volumen acumulado actual, y siendo dos tercios de éstos procedentes del CIOCC, y los restantes de otros hospitales; unas cifras “que normalmente lleva unos diez años alcanzarlas, como ha ocurrido en otras unidades más antiguas”, subraya el Dr. Calvo.
En cuanto a los ensayos clínicos fase I, en la actualidad hay 19 activados en la unidad, unos nueve o diez comprometidos y en periodo de activación, que llegarán en los próxos meses, y nueve ya finalizados; y aproxadamente una tercera parte de los ensayos actuales son “first in human” (basados en fármacos que se prueban prera vez en humanos), lo que “da una idea de la calidad de nuestra unidad, ya que las compañías son especialmente selectivas a la hora de confiar estos medicamentos a un centro”, señala el Dr. Calvo. E insiste también en otro dato significativo del reconociento y visibilidad internacional que tiene el servicio, el hecho de que, hasta la fecha, haya trabajado ya con 17 compañías farmacéuticas diferentes.
Balance y metas de futuro
Tal y como indica el responsable de la Unidad Fases I START MadridCIOCC, el objetivo del servicio es “acelerar el desarrollo de nuevos tratamientos oncológicos para la curación del cáncer, centrándonos en la realización de ensayos clínicos iniciales con fármacos innovadores y a través de la investigación traslacional asociada”.
Tres años después de su puesta en marcha, el balance que el Dr. Calvo hace de este periodo es “tremendamente positivo, enca incluso de las expectativas más optistas, tanto la calidad alcanzada en el desarrollo de estos ensayos clínicos tan complejos como el número de pacientes tratados y fármacos innovadores disponibles en tan corto periodo de tiempo”.
Pero el futuro presenta nuevas metas para la unidad, tales como avanzar en el número y calidad de fármacos oncológicos innovadores disponibles para nuestros pacientes, y en el tratamiento personalizado del cáncer. “Vamos a profundizar en terapia personalizada, a individualizar cada vez más las nuevas drogas de acuerdo al perfil molecular de los tumores de los pacientes; y en este reto va a ser muy tante el apoyo de la Fundación INTHEOS (Investigational Therapeutics in Oncological Sciences), cuyos fines fundacionales incluye la financiación del desarrollo de nuevos fármacos contra el cáncer que no son sufragados la industria farmacéutica”.
Por últo, el convenio de colaboración que tenemos con la Fundación Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) Carlos III para la puesta en marcha de Unidades de Investigación Clínica Asociadas (UICA) del Programa de Investigación Clínica (PIC) del CNIO, con el objetivo de que éstas consigan un pacto en la salud de los pacientes con cáncer mediante el fomento de la innovación en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad, “permitirá también que los pacientes de la sanidad pública tengan acceso a estos fármacos que desarrollamos y a sus potenciales beneficios”, concluye.
HM Hospitales
HM Hospitales está formado diversas empresas que gestionan diferentes hospitales médicoquirúrgicos privados, entre los que se incluyen HM Universitario Madrid, HM Universitario Montepríncipe, HM Universitario Torrelodones, HM Universitario Sanchinarro, HM Nuevo Belén y el Centro Integral Oncológico Clara Campal (CIOCC); todos ellos de gran cualificación técnica y humana.
Basado en un Decálogo y en el juramento Hipocrático dirigido médicos y con el objetivo de ofrecer una medicina de calidad, los diferentes centros de HM Hospitales se han dotado con una tecnología de vanguardia y con el personal mejor cualificado y más humano.
Todos los centros de HM Hospitales funcionan de forma integrada. Para ello, existe una estructura corativa con servicios centralizados, así como diferentes herramientas informáticas de gestión integral. Esto permite una actuación complementaria y sinérgica de estructuras, servicios y equipamientos, con el máxo aprovechamiento de los recursos tecnológicos y humanos.
