Los resultados de este estudio confirman que el empleo de Toviaz® supone un paso más en la mejora de la calidad de vida de los pacientes con vejiga hiperactiva, al conseguir su objetivo principal: mejorías significativas en la semana 12, en los episodios de urgencia, número de micciones, micciones nocturnas, episodios de urgencia severos y utilización de absorbentes en comparación con placebo en pacientes mayores.
Según recuerda el investigador principal del estudio, el doctor Adrian Wagg, director del Departamento de Medicina Geriátrica de la Universidad de Alberta en Canadá, “la vejiga hiperactiva es una enfermedad crónica y debilitante tante cuya prevalencia aumenta con la edad y su pacto en la calidad de vida de los pacientes mayores puede ser devastador”.
Sobre el estudio
El estudio SOFIA es un ensayo clínico multicéntrico de 24 semanas de duración, con una fase de 12 semanas, aleatoria, doble ciega, controlada con placebo, de grupos paralelos; seguida de otro periodo de 12 semanas en el que el ensayo fue abierto. Los resultados publicados en el Journal of the American Geriatrics Society se basan en los resultados de la prera fase.
Diseñado para evaluar la eficacia y tolerabilidad de dosis flexibles de fesoterodina (4 o 8 miligramos) para tratar la VH en pacientes mayores (a partir de 65 años, incluyendo un significativo grupo enca de 75 años), SOFIA es el mayor ensayo prospectivo que se ha realizado en esta población hasta la fecha.
Como destaca el doctor Wagg, “el estudio SOFIA es tante que ata evidencia científica sobre el hecho de que fesoterodina es una opción efectiva y bien tolerada en la mayoría de pacientes mayores, ya que hasta ahora muy pocos estudios controlados frente a placebo habían evaluado o estratificado datos segmentados edad en relación con la eficacia y tolerabilidad de los antuscarínicos en este tipo de población”.
Dualidad entre eficacia y tolerabilidad
El perfil de seguridad de fesoterodina en este tipo de población ha resultado ser silar al demostrado en estudios previos, sin efectos secundarios añadidos, lo que este medicamento resulta ser una opción terapéutica bien tolerada para el tratamiento de la VH en pacientes mayores. Esta patología está asociada con tantes comorbilidades, y las consideraciones de tratamiento para los pacientes de edad avanzada puede ser un reto e incluyen la tolerabilidad, ausencia de interacciones con otros medicamentos y la disponibilidad de dosis diferentes para tratar de forma más personalizada a cada paciente.
Los datos del estudio SOFIA refuerzan el papel de fesoterodina en la necesidad de aunar eficacia y tolerabilidad en este tipo de población, mostrando asismo un beneficio/riesgo de los medicamentos antuscarínicos en estos pacientes en relación con la evidencia científica previa.