La Comisión Europea ha concedido a Novartis una nueva indicación para Lucentis® (ranibizumab) para el tratamiento de pacientes con neovascularización coroidea (NVC) secundaria a miopía patológica (NVC miópica). De este modo, Lucentis®, diseñado específicamente como tratamiento ocular y que ha demostrado preservar la visión, se convierte en el prer tratamiento antiVEGF autorizado para cuatro indicaciones en la Unión Europea.
La NVC es la complicación más frecuente de la miopía magna3. En pacientes con NVC miópica no tratada, el pronóstico a largo plazo es malo, ya que aproxadamente el 90% de los afectados desarrolla una pérdida de visión severa en cinco años. La NVC miópica resultante se presenta normalmente en pacientes de menos de 50 años, con lo que afecta de manera significativa a su productividad, su situación económica, sus expectativas laborales y a la calidad de vida de personas en edad de estar activos laboralmente.
Según la ficha técnica europea, el tratamiento de la NVC miópica comienza con una sola inyección. La posibilidad de aplicar más inyecciones dependerá de la pauta que se considere para cada paciente. La administración de otro tratamiento depende de la visión y de los cambios anatómicos, y durante el prer año será necesario realizar un seguiento mensual durante los dos preros meses, y posteriormente, al menos trestral. En el segundo año, el médico evaluará la necesidad de seguientos posteriores.
El ensayo clínico RADIANCE con pacientes con NVC miópica demostró que Lucentis® prociona una mejora superior de la agudeza visual en comparación con el tratamiento estándar actual aprobado, Visudyne® (vertefina PDT). Durante el prer año se constató una mejora media de la agudeza visual de 14 letras con una media de tratamiento de dos inyecciones. Más del 60% de los pacientes que participaron en RADIANCE no necesitaron más inyecciones después de seis meses.
En el ensayo RADIANCE, tras una sola inyección de Lucentis® se lograron incrementos destacados de la agudeza visual, y más del 70% de los pacientes tratados con Lucentis® experentaron una reducción en el exudado de la NVC y del edema intrarretiniano, así como una reducción significativa del grosor central de la retina desde el mes 1.
Lucentis® cuenta con un perfil de seguridad bien definido, que en RADIANCE fue consistente con el observado en otros ensayos, así como en la experiencia en la práctica clínica real. Además no se identificaron nuevos riesgos para la salud ocular y no ocular.
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