La Alianza Boehringer Ingelhe y Lilly en diabetes ha anunciado que la solicitud de autorización de comercialización realizada ambas compañías para LY2963016*, una insulina basal (de acción prolongada) en investigación para el tratamiento de la diabetes tipo 1 y tipo 2, ha sido aceptada para revisión parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). LY2963016 es una nueva insulina glargina y ha sido presentada la vía de biosilares de la EMA.
Lilly y Boehringer Ingelhe han estudiado LY2963016 en un amplio programa de desarrollo clínico con el objetivo de alcanzar los más altos estándares de seguridad, eficacia y calidad. Además de los estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos, se han realizado estudios en Fase III en pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2, empleando la insulina glargina actualmente comercializada como comparador activo, y se han presentado los resultados.
‘La insulina de acción prolongada es un tratamiento fundamental para muchas personas con diabetes y creemos que continuará siendo ampliamente empleada en los próxos años’, comenta la Dra. Gwen Krivi, vicepresidente de desarrollo de producto de Lilly Diabetes. ‘Nos complace la aceptación de nuestra solicitud parte de la EMA, ya que nos acerca a la posibilidad de ofrecer una nueva insulina glargina a los médicos y a sus pacientes, junto con la experiencia que esperan de Lilly y Boehringer Ingelhe’, añade la Dra. Krivi.
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