Boston Scientific Coration ha recibido el marcado CE para el sistema valvular Lotus™, el avanzado dispositivo de valvuloplastia aórtica transcatéter de la empresa. Con esta aprobación, se ofrece una nueva alternativa única y eficaz a los pacientes con estenosis aórtica grave y considerados no aptos para el reemplazo valvular aórtico mediante cirugía abierta.
El sistema valvular Lotus está disponible ya en algunos centros europeos, y su comercialización se está expandiendo rápidamente a medida que los médicos y los centros reciben la formación necesaria.
Lotus está diseñado para ofrecer a los médicos un mejor control durante el plante y facilitar la precisión y previsibilidad de la intervención. Se trata del único dispositivo valvular aórtico cuyo posicionamiento puede evaluarse antes de su liberación, permitiendo al médico recolocarlo o volver a envainar completamente y extraer la válvula. Incora, además, la tecnología Adaptive Seal™, diseñada para minizar la regurgitación aórtica (fugas), un factor predictivo de mortalidad demostrado.
Los datos presentados durante el curso PCR London Valves en septiembre, demostraron que el sistema valvular Lotus cumplió el criterio principal de valoración en la prera cohorte de pacientes y que se plantó con éxito en todos los pacientes (60/60), sin que se observaran casos de regurgitación paravalvular grave. En un 7,1 % de los pacientes no se apreció ninguna regurgitación paravalvular adjudicada en los estudios Corelab al cabo de 6 meses.
‘Los resultados del estudio REPRISE II destacan la promesa del sistema valvular Lotus, especialmente en lo que respecta a la posibilidad de evitar fugas paravalvulares de moderadas a graves’, apunta el Dr. Nicolas M. Van Mieghem, del Erasmus Medical Center de Rotterdam, Países Bajos. ‘Además de ofrecer una nueva opción terapéutica de valvuloplastia aórtica transcatéter, la válvula Lotus tiene el potencial de mejorar los resultados clínicos minizando las fugas paravalvulares’.
El sistema valvular Lotus viene precargado en un sistema de colocación vía transfemoral, que se introduce a través de una pequeña incisión en el muslo. Disponible en tamaños de 23 mm y 27 mm , el sistema valvular Lotus permite tratar a pacientes con anillos aórticos de 20 a 27 mm. El sistema valvular Lotus es un dispositivo en investigación en EE.UU. y Japón y no se encuentra aún a la venta en estos países.
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