La Universidad de Princeton ha anunciado un programa de vacunación con la vacuna meningocócica del serogrupo B de Novartis, Bexsero® (Vacuna meningocócica del grupo B [rDNA, componente, adsorbida]), empezando el 9 de diciembre del 2013, y después de que un brote de esta enfermedad en el campus haya afectado al menos a ocho estudiantes.
Actualmente autorizada en Europa, Australia y Canadá, Bexsero® es la prera y única vacuna de amplia cobertura para ayudar a prevenir la meningitis B. La solicitud presentada los Centers for Disease Control and Prevention (CDC – Centros de Prevención y Control de Enfermedades) estadounidenses para la inclusión de la vacuna como Investigational New Drug (IND – Nuevo Medicamento en Investigación) fue aprobada la FDA (Food and Drug Administration) de Estados Unidos, de modo que Bexsero® puede ser utilizada en el campus de Princeton con el fin de prevenir la enfermedad meningocócica causa el serogurpo B.
Rara, pero devastadora, la enfermedad meningocócica serogrupo B, es una infección bacteriana que progresa rápidamente y que puede causar la muerte o la incapacidad permanente a las 24 horas del inicio de los síntomas. Debido a que los síntomas iniciales suelen ser poco específicos y silares a los de la gripe puede resultar complicado, incluso para un profesional de la salud, diagnosticar la enfermedad en sus preras etapas. Aproxadamente una de cada 10 personas con esta enfermedad morirá a pesar de recibir el tratamiento adecuado y, entre los supervivientes, uno de cada cinco sufrirá discapacidades de vida tales como daños cerebrales, pérdida de la audición o pérdida de extremidades.
“Durante las últas semanas hemos estado trabajando en estrecha colaboración con las autoridades de Princeton y el CDC para poner en marcha una respuesta otuna y decisiva frente a este brote. Esta situación sirve como recordatorio de que la enfermedad meningocócica serogrupo B puede afectar a cualquier persona y en cualquier momento”, señala Andrin Oswald, jefe de la División de Novartis Vaccines. “Novartis se compromete a continuar manteniendo el diálogo con la FDA para encontrar una vía que permita obtener la autorización para llevar la vacuna frente al meningococo B a Estados Unidos y cumplir así en el futuro con esta necesidad de salud pública no cubierta”.
Las vacunaciones con Bexsero® han comenzado el 9 de diciembre del 2013. Bajo las directrices de los CDC, la vacuna se recomienda para todos los estudiantes de la Universidad de Princeton (tanto aquéllos que viven en residencias del campus cómo fuera del mismo) así como para los estudiantes que viven en residencias universitarias. Las autoridades universitarias de Princeton y las autoridades locales de salud continuarán monitorizando la enfermedad.
Novartis ha completado los estudios de Fase I y Fase II para Bexsero® en Estados Unidos. La compañía también ha presentado datos de casi 8.000 bebés, niños, adolescentes y adultos, que apoyaron la autorización de comercialización en Europa, para su valoración parte de la FDA1. Además, Novartis continúa con la FDA para avanzar en una única vacuna para la protección frente a cinco de los serogrupos más comunes que causan la enfermedad meningocócica (A, B, C, Y y W).
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