GlaxoSmithKline (GSK) ha incorado los resultados de sus ensayos clínicos a una nueva plataforma online de solicitud de información que cuenta con varios patrocinadores de la industria farmacéutica (clinicalstudydatarequest.com) y que incluye estudios de diversas organizaciones. Hasta ahora, estos datos se incluían en una web propia que GSK puso en marcha en mayo de 2013.
El año pasado GSK se convirtió en la prera compañía en poner en marcha un sistema online que permitía a investigadores externos solicitar acceso a los resultados de sus ensayos clínicos manteniendo la confidencialidad de los pacientes. A día de hoy están disponibles más de 450 estudios en esta página.
La incoración de los resultados a este nuevo sistema online con varios patrocinadores abunda en su compromiso de transparencia:
GSK continuará publicando los estudios realizados desde su constitución en el año 2000.
Los estudios están disponibles una vez el medicamento ha sido aprobado las autoridades reguladoras o se ha terminado el desarrollo y el estudio ha sido aceptado para su publicación. También se incluyen los estudios que no progresan.
Los investigadores pueden solicitar resultados que sean de su interés sobre estudios que aún no figuran en la web.
El panel de revisores que ha estado analizando las propuestas que han llegado a la página de GSK desde mayo de 2013 continuará desempeñando este papel en la nueva plataforma y también revisará a partir de ahora las propuestas que incluyan estudios de otros patrocinadores. Hasta el 30 de noviembre de 2013, el panel de revisión había recibido 16 solicitudes de datos; de las que se habían aprobado 12 solicitudes, cuatro estaban en proceso y ninguna había sido rechazada.
GSK seguirá incluyendo estudios en esta web de forma regular. La próxa actualización está prevista para el prer trestre de 2014.
James Shannon, jefe del Departamento Médico de GSK, ha declarado que ‘nuestro compromiso con la transparencia de los datos de los ensayos clínicos refleja nuestro deseo de colaborar para el avance del conociento científico y ofrecer la posibilidad a la comunidad científica de aprender de la investigación que hemos llevado a cabo. Dar la opción a los investigadores de solicitar los estudios en los que están interesados de un gran número de organizaciones a través de un único sistema esperamos que ayude a la futura investigación’.
‘Nuestro objetivo últo sigue siendo desarrollar un sistema amplio que reúna los datos de muchas organizaciones y que esté gestionado de forma independiente un panel que decida sobre las propuestas de investigadores para acceder a esos datos. Esta iniciativa es un paso tante hacia nuestro objetivo’.
Seguiremos informando…
