El Comité para Medicamentos de Uso Humano (CHMP, sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado la autorización de Vokanamet®, una terapia que combina en una misma dosis canagliflozina y metformina para el tratamiento de diabetes tipo 2 en adultos.
Desde el pasado mes de noviembre canagliflozina, un inhibidor del trastador sodioglucosa de tipo 2 (SGLT2), se comercializa en Europa con el nombre de Invokana®. La aprobación de esta combinación podría procionar una nueva opción terapéutica para los afectados, que se van a poder beneficiar de dos antidiabéticos en una misma dosis.
Canagliflozina cuenta con la aprobación de la Unión Europea para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2. Pertenece a una nueva clase terapéutica de fármacos, denominados inhibidores del trastador sodioglucosa tipo 2 (SGLT2). Esta terapia actúa bloqueando la reabsorción de la glucosa a través del riñón y aumentando la elinación de ésta a través de la orina. Los riñones desempeñan un papel clave a la hora de mantener el equilibrio de los niveles de glucosa en sangre.
La glucosa es filtrada desde la sangre a los riñones, y reabsorbida de nuevo al flujo sanguíneo. Dicha reabsorción se realiza mayoritariamente a través del transtador sodioglucosa tipo 2. De ahí la tancia de este nuevo fármaco que actúa de forma selectiva inhibiendo este transtador. Resultado de ello es que se favorece la pérdida de glucosa a través de la orina, consiguiendo una reducción de los niveles de azúcar en los pacientes adultos con diabetes tipo 2.
Por su parte, la metformina se utiliza como prera línea de tratamiento y puede ser administrada en monoterapia o en combinación con otras terapias, incluyendo la insulina, para tratar la diabetes tipo 2. En los diabéticos, el hígado produce glucosa en exceso lo que aumenta los niveles de glucosa en sangre. La metformina disminuye estos niveles, al reducir la cantidad de glucosa que produce el hígado, incrementar la sensibilidad a la insulina en el músculo y disminuir la absorción de glucosa parte del tracto gastrointestinal.
Gran parte de los datos que avalan la recomendación de Vokanamet® provienen de un programa clínico internacional en fase III que evaluó la seguridad y la eficacia de canagliflozina en un amplio número de pacientes con diabetes tipo 2. Tres estudios han comparado canagliflozina con otros tratamientos estándar; dos de ellos fueron con canagliflozina versus sitagliptina, uno como doble terapia con metformina y otro como triple terapia con metformina y sulfonilurea; y el otro fue con canagliflozina versus glepirida, como terapia combinada con metformina. El desarrollo clínico también ha incluido grupos de población especiales: pacientes ancianos, mayores de 75 años con diabetes tipo 27, pacientes con insuficiencia renal crónica y pacientes considerados de alto riesgo enfermedad cardiovascular .
Invokana® (canagliflozina) está aprobado en la Unión Europea y en otros países desde Noviembre de 2013. El CHMP es el Comité encargado de realizar la evaluación científica de los medicamentos con el fin de centralizar su comercialización en toda la Unión Europea. La opinión positiva del CHMP para canagliflozina y metformina a dosis fija pasará ahora a la Comisión Europea. Janssen espera la Decisión de la Comisión en los próxos meses.
