El Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM) participa con 31 centros y 247 pacientes en el estudio APHINITY, un ensayo clínico fase III con resultados que han demostrado que añadir un segundo anticuerpo monoclonal (Pertuzumab) al tratamiento estándar (Trastuzumab más quimioterapia) aplicado tras la cirugía en tumores precoces HER2 positivos aumenta las posibilidades de curación. El Grupo ha sido el tercero con mayor reclutamiento según la Organización Internacional de Grupos Académicos de Investigación en Cáncer de Mama, Breast International Group (BIG).
Para el doctor Álvaro Rodríguez Lescure, oncólogo del Hospital General de Elche, “la participación de los oncólogos de GEICAM en este trabajo pone de manifiesto el potencial del Grupo como referente de la investigación del tumor en nuestro país”. Dicha participación incluye a hospitales de 12 comunidades autónomas, con Andalucía y Cataluña a la cabeza con seis centros cada una seguidas de Madrid (5), Comunidad Valenciana (4), Galicia (2), País Vasco (2).También han colaborado con un hospital Aragón, Canarias, Castilla León, Murcia, Castilla La Mancha y Cantabria.
Según el doctor Manuel Ruíz Borrego, oncólogo del Hospital Virgen del Rocío de Sevilla, “la relevancia de ensayo clínico demuestra que España mantiene su papel destacado en la investigación clínica de tumores HER2 positivo”. “Tras varios estudios esenciales con estos mismos fármacos en fases avanzadas, los datos ahora indican que su uso en fases iniciales antes y después de la cirugía avalan su potencial para buscar la curación”, asegura este experto, que junto con el doctor Rodríguez Lescure, es uno de los coordinadores del estudio para GEICAM.
Los resultados completos del estudio APHINITY se presentarán en la siguiente Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés), que tendrá lugar en Chicago entre los días 2 y 6 de junio. El ensayo clínico ha logrado su objetivo primario al demostrar que un tratamiento adyuvante (después de la cirugía) basado en la combinación de Pertuzumab, Trastuzumab y quimioterapia alcanza una reducción estadísticamente significativa del riesgo de recaída de enfermedad invasiva (Supervivencia Libre de Enfermedad invasiva-SLEi) o fallecimiento en mujeres con cáncer de mama precoz HER2+ frente a Trastuzumab y quimioterapia sola. El perfil de seguridad de la terapia con Pertuzumab fue consistente con lo que ya se conocía por estudios previos, y no se identificaron nuevos indicios de seguridad.
El cáncer de mama HER2+ es una forma agresiva de la enfermedad, que afecta aproximadamente a una de cada cinco pacientes con cáncer de mama y que, si no se trata, está asociada a un mal pronóstico. A pesar de los avances en el tratamiento del cáncer de mama precoz HER2+, hasta una de cada tres pacientes tratadas con Trastuzumab y quimioterapia puede sufrir una recaída por lo que se necesitan opciones terapéuticas para mejorar los resultados en estas mujeres con enfermedad agresiva.
Tratar el cáncer de mama precoz, antes de que se haya diseminado, puede acrecentar la posibilidad de prevenir que la enfermedad vuelva a aparecer y evolucione a una etapa más avanzada e incurable. El tratamiento adyuvante se administra después de la cirugía y tiene como objetivo matar las células tumorales restantes para reducir el riesgo de que el cáncer vuelva a aparecer.
La combinación de Pertuzumab y quimioterapia ya está autorizada como terapia neoadyuvante (antes de la cirugía) en pacientes con cáncer de mama precoz HER2+ en más de 75 países, tras las aprobaciones de la EMA y de la FDA en Europa y Estados Unidos respectivamente. En Estados Unidos, el tratamiento está actualmente disponible bajo el programa de aprobación acelerada que concede la FDA. Este medicamento es una terapia personalizada que actúa sobre el receptor HER2, una proteína que se encuentra en cantidades elevadas en la parte exterior de las células tumorales HER2 positivo.
