TEVA Pharmaceutical ha anunciado 12 resúmenes científicos y dos plataformas de presentación evaluando fremanezumab, y que se han presentado en el 18º Congreso de la Sociedad Internacional de Cefaleas (IHC) en Vancouver, Canadá, del 7-10 de septiembre de 2017.
Fremanezumab es un anticuerpo monoclonal contra el péptido relacionado con el gen de la calcitonina (anti-CGRP) que se está investigando como tratamiento preventivo de la migraña. Estas presentaciones incluyen nuevos datos y análisis del estudio en fase III esencial sobre la migraña crónica y de los resultados también en fase III del estudio para las migrañas episódicas, que se han presentado por primera vez.
“Es un momento fascinante para la comunidad con migraña ya que están apareciendo nuevos datos sobre las terapias objetivo CRGP que se están investigando”, declaró Michael Hayden, presidente de I+D Global y jefe científico en TEVA. “Estamos muy orgullosos y satisfechos con los resultados actuales de las pruebas clínicas de fremanezumab en migraña crónica y episódica en IHC este año, que marcan el inicio de acción de fremanezumab; además de aportar información sobre la discapacidad relacionada con la migraña y la calidad de vida de los pacientes afectados”.
Plataformas de presentación adicionales presentadas por TEVA
- Eficacia y seguridad de 2 regímenes de dosis subcutáneas de fremanezumab (TEV-48125) en comparación con el tratamiento preventivo de la migraña crónica
- Eficacia y seguridad de 2 regímenes de dosis subcutáneas de fremanezumab (TEV-48125) en comparación con el tratamiento preventivo de la migraña episódica
Datos adicionales que ha presentado TEVA
- El inicio de acción temprana de fremanezumab (TEV-48125) en comparación con el tratamiento preventivo de la migraña crónica con placebo
- El impacto de fremanezumab en los dolores de cabeza que dan lugar a la incapacidad de los pacientes con migraña crónica a través de un test de impacto del dolor de cabeza (HIT-6)
- El impacto de fremanezumab en la calidad de salud y de vida relacionada con la migraña y la salud en general con la migraña crónica
- El impacto positivo de fremanezumab en la productividad en el trabajo y el deterioro de la actividad en los pacientes con migraña crónica
- La carga de la enfermedad entre los pacientes que han sido tratados por migraña con ≥4 días de dolor de cabeza durante el pasado mes
- El impacto de los días sin dolor de cabeza en la calidad de vida y los costes para las personas con migraña que sufrieron ≥4 días de dolor de cabeza durante el pasado mes
- El fremanezumab (anteriormente TEV-48125) reduce el dolor de cabeza en la primera semana de tratamiento durante la fase II del estudio de migraña episódica
- Reducción prolongada durante días utilizando medicamentos fuertes con fremanezumab (TEV-48125)
- El tratamiento conllevó una mejora de la clasificación de la migraña en el Estudio HFEM sobre el fremanezumab
- El fremanezumab (anteriormente TEV-48125) reduce los síntomas de la migraña como: las náuseas, los vómitos, la fotofobia y la fonofobia y reduce la necesidad de medicación fuerte durante la primera semana de tratamiento en el estudio HFEM
- Fase I de estudio para evaluar la farmacocinética, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de las dosis de fremanezumab (anteriormente TEV-48125) (225 mg, 675 mg y 900 mg) en sujetos sanos japoneses y caucásicos
- La falta de datos y los retos actuales sobre el cuidado de la migraña en Canadá: la perspectiva de varios interesados