Durante el encuentro, los expertos han hecho una revisión de los temas más
destacados tratados en el 63º Encuentro Anual de la Sociedad Americana de
Hematología (ASH, por sus siglas en inglés). “Hemos analizado con detalle los ensayos clínicos activos en nuestro país en LAL pediátrica y LAL del adulto”, ha apuntado Josep Maria Ribera, coordinador del Grupo LAL-PETHEMA y consultor senior de Hematología Clínica del Instituto Catalán de Oncología (ICO) en el Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona (Barcelona).
En el caso de la LAL pediátrica los expertos presentes en el encuentro han destacado la consolidación y los beneficios de la terapia CAR-T en situación de recaída/refractariedad, con nuevas formulaciones y datos en vida real. Asimismo, se ha puesto de manifiesto la eficacia de la inmunoterapia como tratamiento de primera línea, en combinación con quimioterapia, en la LAL con reordenamiento KMT2A.
Para la LAL del adulto se ha presentado abundante información sobre resultados de ensayos clínicos fase 2 con anticuerpos monoclonales y también ensayos clínicos con inmunoterapia e inhibidores de tirosincinasa en primera línea, sin quimioterapia, en la LAL con cromosoma Filadelfia. Además, se han presentado resultados prometedores de estudios con nuevos constructos de células CAR-T, un ámbito muy novedoso y positivo, donde cabe destacar que en España hay diversos ensayos clínicos activos con células CAR-T para adultos con LAL.
Ensayos fase III
El estudio PhALLCON, de ámbito internacional, con participación de centros españoles, compara imatinib con ponatinib, en combinación con quimioterapia atenuada, como tratamiento de primera línea de la LAL con cromosoma Filadelfia. Para su estudio, tiene reclutado prácticamente el 100% de pacientes y de resultar más eficaz el ponatinib, podría convertirse en el fármaco de elección para tratamiento de la LAL con cromosoma Filadelfia. “Diversos estudios fase II sugieren este hecho, pero el ensayo fase III está diseñado para demostrarlo”, ha comentado Josep Maria Ribera.
Por otro lado, en España tenemos actualmente el denominado estudio AMG103, también de ámbito global con participación de varios centros españoles, y que compara blinatumomab con quimioterapia atenuada frente a quimioterapia atenuada en pacientes de más 55 años con LAL sin cromosoma Filadelfia de nuevo diagnóstico. Aunque la opción experimental (quimioterapia y blinatumomab) resultara más eficaz, también se sometería a registro tal opción terapéutica de primera línea en este grupo de edad.
Respecto a la investigación en LAL pediátrica, en España hay una gran actividad en ensayos fase II, sin llegar todavía a la fase de demostración que incluyen diversos fármacos como bortezomib, carfilzomib, inotuzumab y ponatinib, así como al menos tres ensayos fase I o II con CAR-T.
Gracias a todo este conjunto de estudios que están actualmente en pleno desarrollo España se ha convertido en un referente en la investigación de Leucemia. Todos los expertos presentes en el encuentro tienen un un objetivo común, aportar más tiempo de vida, así como mayor calidad a sus pacientes, por ello seguirán luchando por llevar el mayor número de estudios a la fase III de ensayos demostrando los beneficios en su aplicación.
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