La industria farmacéutica y de ciencias de la vida ha atravesado en 2025 un año de transformaciones profundas. La combinación de avances en innovación, reformas normativas de gran alcance y nuevas estrategias industriales ha configurado un escenario clave para el futuro del sector en España y Europa. En este contexto, Cesif-metrodora —escuela de posgrado especializada en el ámbito biofarmacéutico— ha identificado las 12 noticias que han marcado el pulso del año, tras analizar las tendencias más relevantes a partir de su claustro académico y experto.
Entre los hitos más destacados figura el liderazgo español en el crecimiento de solicitudes de patentes farmacéuticas, que aumentaron un 11,6 % en 2025, el mayor incremento registrado en Europa. Este comportamiento confirma el dinamismo del ecosistema innovador nacional y su atractivo para la inversión en I+D biomédica. Junto a ello, la presentación del Plan Profarma 2025-2026 se ha consolidado como una herramienta clave de política industrial para reforzar la competitividad y atraer inversión en producción de medicamentos y terapias avanzadas.
El sector industrial también ha mantenido el ritmo expansivo. Tras incorporar en 2024 siete nuevas plantas farmacéuticas, el país supera ya las 180 instalaciones productivas, lo que impacta en empleo cualificado, tejido industrial y seguridad de suministro. Paralelamente, la industria cerrará el ejercicio con más de 1.500 millones de euros en inversión en I+D, impulsando ensayos clínicos, tratamientos pioneros y modelos productivos más sostenibles y transparentes.
Regulación europea y consolidación estratégica
Más allá de los datos, 2025 ha sido un año de debate estratégico. Durante BioSpain 2025, compañías, administraciones y centros de investigación reclamaron políticas públicas que refuercen la posición de España en I+D y producción biofarmacéutica. En paralelo, la Estrategia de la Industria Farmacéutica 2024-2028 se consolidó como hoja de ruta de referencia para los próximos años. A nivel empresarial, el ecosistema biofarmacéutico ha vivido un proceso de consolidación: menos acuerdos, pero de mayor tamaño y orientados a capacidades, talento y posicionamiento competitivo.
Europa también ha acelerado el paso en materia regulatoria. La Comisión Europea presentó la Biotech Act para impulsar el ecosistema biotecnológico comunitario mediante financiación, aceleración de ensayos clínicos y simplificación normativa. Asimismo, entró en vigor el Reglamento (UE) 2025/877, que amplía sustancias CMR prohibidas y ha obligado a reformular productos dermocosméticos, mientras avanza el paquete Ómnibus VI para simplificar requisitos químicos y cosméticos sin perder protección al consumidor. El gran pacto regulatorio del año fue el acuerdo sobre el Pharma Package, la mayor reforma farmacéutica europea en más de dos décadas, destinada a mejorar el acceso a medicamentos, reforzar el suministro e impulsar la innovación.
España completó su propio calendario regulatorio con la aprobación del Real Decreto 942/2025 sobre productos sanitarios de diagnóstico in vitro, alineando su marco con el Reglamento (UE) 2017/746 y reforzando la trazabilidad y la vigilancia del mercado. En paralelo, la Comisión Europea publicó su visión estratégica para la agricultura y la alimentación, una hoja de ruta basada en innovación, digitalización y sostenibilidad que afecta directamente a la industria alimentaria y su vinculación con la salud pública.
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