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DESCOVY, el nuevo backbone de Gilead, que viene a redefinir el tratamiento antirretroviral, ya está disponible en España

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DESCOVY, el nuevo backbone de Gilead DESCOVY, el nuevo backbone de Gilead

Desde ayer ya está comercializado en España, Descovy (200 mg emtricitabina/10 mg tenofovir alafenamida y 200 mg emtricitabina/25 mg tenofovir alafenamida: FTC/TAF), una combinación de dosis fija que permite la flexibilidad de elegir el tercer agente que mejor se adapte a las necesidades del paciente para el tratamiento del VIH. Descovy es el segundo tratamiento de Gilead basado en TAF que ha conseguido la autorización en la España.

La innovación en el tratamiento ha transformado el VIH en una patología de evolución crónica, pero los pacientes con VIH tienen otras necesidades médicas no cubiertas más allá de la indetectabilidad de la carga del virus. En este sentido, el incremento en la edad de los pacientes, así como las comorbilidades que sufren, plantea nuevos retos en el tratamiento del VIH y hacen necesario la aparición de nuevos productos con menos toxicidades que favorezcan un abordaje diferente.

Este nuevo backbone, Descovy, viene a dar respuesta a estas necesidades médicas todavía no cubiertas en el manejo del VIH. La aparición de Descovy con un perfil de seguridad más favorable, ha demostrado menos toxicidades renales y óseas, así como un perfil neutro a nivel cardiovascular, reforzando el rol de la triple terapia como estándar de tratamiento en el VIH.

TAF es un nuevo profármaco específico de TFV (tenofovir)) que ha demostrado una alta eficacia antiviral. Su mecanismo de acción ha mostrado su eficacia y utilidad en diversos perfiles de pacientes, ya que es 5 veces más activo intracelularmente y aporta un 90% menos de TFV (tenofovir) en plasma, lo que se traduce en un mejor perfil de seguridad, favoreciendo la recuperación de múltiples marcadores renales y óseos.

Descovy se utiliza como tratamiento de base en adultos y adolescentes (de 12 años de edad o mayores con un peso corporal de al menos 35 kg), combinado con otro agente antirretroviral para el VIH. La autorización se ha basado en un amplio programa clínico de fase III, que ha incluido más de 2.400 pacientes, para evaluar Descovy en combinación con un tercer agente en diferentes poblaciones:

  • Pacientes pretratados con FTC/TDF más un tercer agente;
  • Como parte de Genvoya®: en pacientes sin tratamiento antirretroviral previo, pacientes pretratados, pacientes con insuficiencia renal moderada-leve y pacientes adolescentes.

Descovy reduce la necesidad de monitorizaciones renales adicionales, asociadas al fármaco, facilitando el seguimiento del paciente en el corto, medio y largo plazo. 

La autorización de Descovy está respaldada por datos tras 96 semanas de análisis del Estudio 1089, que evalúa la eficacia y seguridad  de cambiar  la terapia de pacientes adultos infectados por el VIH-1 con supresión viral de tratamientos que contienen emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato (FTC/TDF: Truvada) más un tercer agente a tratamientos que contienen Descovy más el mismo tercer agente.

En la semana 96, los tratamientos basados en Descovy resultaron ser no inferiores a los regímenes basados en FTC/TDF, basados en porcentajes de pacientes con niveles de ARN- VIH-1 50 copias/ml. El estudio también demostró mejoras estadísticamente significativas en algunos parámetros renales y óseos entre los pacientes que recibieron los tratamientos basdos en Descovy.

La autorización también está respaldada por datos tras 144 semanas de análisis de dos estudios de fase III  (estudios 104 y 111) que evalúan un régimen basado en FTC/TAF (administrado como Genvoya; elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamida 10 mg) frente a otro basado en FTC/TDF (administrado como Stribild, elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir disoproxil fumarato 300 mg, TDF) entre pacientes adultos no tratados previamente y que demuestran  la superioridad de Genvoya.

Por otro lado,  en estos estudios, los parámetros renales y óseos favorecieron el tratamiento basado en FTC/TAF sobre el tratamiento basado en FTC/TDF. Además, la autorización de comercialización está respaldada por datos de estudios que evalúan un régimen basado en FTC/TAF (administrado como Genvoya) en adultos con insuficiencia renal de leve a moderada y entre pacientes adolescentes no tratados previamente. Cabe destacar que Descovy es el backbone incluido en Genvoya, el único tratamiento de comprimido único que contiene TAF, y que ha demostrado superioridad en el paciente naive a los 3 años de seguimiento y también en el paciente pre tratado a los 2 años de seguimiento.  

Modificado por última vez: Miércoles, 03 Mayo 2017 14:09
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