Pfizer ha anunciado que la Food and Drug Administration (FDA) ha autorizado Aromasil (exemestano) para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama en mujeres postmenopáusicas con receptores de estrógenos positivos que previamente han recibido tamoxifeno durante dos o tres años.
Pfizer ha anunciado que la Food and Drug Administration (FDA) ha autorizado Aromasil (exemestano) para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama en mujeres postmenopáusicas con receptores de estrógenos positivos que previamente han recibido tamoxifeno durante dos o tres años.
Aromasil pertenece a la familia de los inhibidores de la aromatasa y es un tratamiento hormonal indicado en mujeres con cáncer de mama dependiente de hormonas, en concreto de los estrógenos, que juegan un papel fundamental en el creciento y desarrollo del cáncer de mama. Se esta que dos terceras partes del cáncer son hormonodependientes.
Esta aprobación está basada en los resultados del estudio Intergroup Exemestane Study (IES031), que ha mostrado que las pacientes que cambian a Aromasil tras dos o tres años de tratamiento con tamoxifeno tienen un 31% más de posibilidades de supervivencia libre de enfermedad frente a las mujeres que continúan con tamoxifeno.
Este estudio, publicado en el New England Journal of Medicine, ha confirmado la superioridad de cambiar a Aromasil frente a la terapia continuada con tamoxifeno. Tras la publicación del mismo, la American Society of Clinical Oncologist y la National Comprehensive Cancer Network actualizaron sus guías de tratamiento e incluyeron la utilización de Aromasil como tratamiento adyuvante de cáncer de mama.
Según el doctor Joseph Feczko, director médico de Pfizer, “Esta nueva indicación prociona a las mujeres una nueva alternativa terapéutica que realmente mejora sus otunidades de permanecer libres de enfermedad”.
El estudio IES031 incluyó a 4.700 mujeres posmenopáusicas con receptores de estrógenos positivos que fueron observadas durante una media de 35 meses. Las pacientes que recibieron Aromasil experentaron una disminución tante en el riesgo de recaída frente a aquellas que continuaron con tamoxifeno. Además, el tratamiento con este inhibidor de la aromatasa se asoció a una disminución en la aparición de tumores locales y a distancia y de aparición de cáncer de mama contralateral.
Aromasil presenta, y así se confirmó en el estudio IES031, un mejor perfil de seguridad frente a tamoxifeno y además no tiene un efecto significativo en la tasa de fracturas de hueso.
“Esta nueva aprobación de Aromasil representa para los médicos y pacientes una forma más efectiva de prevenir la recurrencia del cáncer de mama frente al régen terapéutico disponible hasta la actualidad de cinco años con tamoxifeno”, asegura el doctor Stephen Jones, director médico del Centro de Investigación Oncológico en Houston (Texas).
