Farmaindustria ha valorado positivamente el Real Decreto 415/2026, aprobado y publicado la pasada semana, que regula la evaluación de tecnologías sanitarias en España. La organización considera que la norma supone un paso relevante para modernizar el sistema de evaluación de nuevos medicamentos y alinearlo con el marco europeo, con el objetivo de mejorar el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores.
Según destaca la patronal farmacéutica, el texto incorpora avances que aportan mayor seguridad y previsibilidad al proceso evaluador. Entre ellos, subraya el refuerzo de la participación de distintos actores, como pacientes y profesionales sanitarios, así como la reducción de duplicidades respecto al sistema europeo, lo que acerca a España a un modelo más transparente.
Asimismo, el decreto configura la evaluación de tecnologías sanitarias como un proceso administrativo completo. Esto incluye el reconocimiento del trámite de audiencia a los desarrolladores antes de la finalización de los informes, con un plazo máximo de diez días para presentar alegaciones y la posibilidad de acceder al expediente y aportar documentación adicional.
La clave, en la aplicación práctica
No obstante, Farmaindustria advierte de que el impacto real de la norma dependerá de su implementación. En este sentido, insiste en que la evaluación debe ser única y evitar reevaluaciones a nivel autonómico, además de estar vinculada a decisiones rápidas y homogéneas en todo el territorio para garantizar el acceso equitativo a la innovación.
Por último, la organización señala la importancia de los desarrollos normativos que deberán aprobarse en el plazo de un año, especialmente en aspectos como la evaluación presupuestaria, los conflictos de interés o los mecanismos de participación. En un contexto internacional competitivo y marcado por tensiones geopolíticas, Farmaindustria subraya que España no puede quedarse atrás en su apuesta por la innovación biofarmacéutica.
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