Sanofiaventis anuncia hoy que Swissmedic, Instituto Suizo de Productos Terapéuticos, ha concedido la autorización de comercialización de ACOMPLIA® (ronabant), en las siguientes indicaciones: ‘ACOMPLIA® está indicado, en combinación con una dieta ligeramente hipocalórica y la realización de ejercicio físico, en pacientes obesos (Indice de Masa Coral IMC superior o igual a 30 kg/m2) o con sobrepeso (IMC superior o igual a 27 kg/m2), con al menos un factor de riesgo cardiovascular asociado, si las medidas adoptadas para reducir el peso, como la dieta y el ejercicio físico, resultan
insuficientes’.
A propósito de ACOMPLIA®
ACOMPLIA® es el prer representante de una nueva clase terapéutica: los
bloqueadores de los receptores CB1. La autorización de comercialización se basa en
el exhaustivo examen de los datos sobre eficacia y seguridad, principalmente los
datos resultantes del programa de ensayos clínicos RIO. Los resultados han
demostrado que, con la administración de un comprido diario de 20 mg de
ACOMPLIA®, se puede reducir de forma significativa el peso y el perímetro
abdominal, los niveles de HbA1c y de triglicéridos, y aumentar el nivel de colesterol
HDL.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado contiene declaraciones prospectivas (en el sentido de la ‘ U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995’). Estas declaraciones no constituyen hechos históricos. Estas declaraciones incluyen proyecciones financieras y estaciones, así como las hipótesis en las que éstas se basan, declaraciones sobre proyectos, objetivos y expectativas referentes a operaciones, productos y servicios futuros o performances futuras.
Estas declaraciones prospectivas pueden identificarse a veces con términos tales como esperar, anticipar, creer, planificar o estar, así como otros términos silares. Aunque la Dirección de sanofiaventis este que estas declaraciones prospectivas son razonables, se advierte a los inversores que estas declaraciones prospectivas están sometidas a numerosos riesgos e incertidumbres, difícilmente previsibles y generalmente fuera del control de sanofiaventis, que pueden complicar que losresultados y desarrollos obtenidos difieran significativamente de los expresados, inducidos o previstos en las informaciones y declaraciones prospectivas.
Estos riesgos comprenden los descritos o identificados en los documentos públicos presentados sanofiaventis y Aventis ante la AMF y la SEC, incluidos los enumerados en las secciones ‘Factores de riesgo’ del documento de referencia de sanofiaventis, así como enlas secciones ‘Cautionary Statemenet Concerning ForwardLooking Statement’ y ‘Risk Factors’ del informeanual 2005 ‘Form 20F’ de sanofiaventis, ambos depositados ante la SEC. Sanofiaventis no se comprometea actualizar las informaciones y declaraciones prospectivas bajo reserva de la reglamentación aplicable, en particular, los artículos 2221 y siguientes del reglamento general de la Autoridad de Mercados Financieros.
