La Comisión Europea (CE) ha otorgado a Diovan (valsartán), una nueva indicación pediátrica para el tratamiento de la hipertensión arterial pediátrica, que se está convirtiendo en un motivo de preocupación, especialmente debido a que es cada vez más frecuente.
Después de la decisión de la Comisión, la indicación pediátrica debe plementarse a través de las autoridades nacionales competentes en la UE, antes de que Diovan esté disponible para uso pediátrico.
Después de este proceso, Novartis, farmacéutica fabricante, tiene previsto solicitar una extensión de seis meses en exclusividad para la protección de valsartán (la sustancia activa de Diovan), en línea con la Regulación Pediátrica Europea.
