Durante el 29º Congreso del Comité Europeo para el Tratamiento e Investigación de la Esclerosis Múltiple (ECTRIMS) que está teniendo lugar en Copenhague, Novartis ha presentado los hallazgos de un registro internacional de Esclerosis Múltiple (EM) y de una base de datos de alertas sanitarias de Estados Unidos que muestran la superioridad en el mundo real de Gilenya® (fingolod) a la hora de reducir los riesgos de recaída en comparación con tratamientos convencionales.
Las recaídas pueden hacer que la vida de los pacientes con EM sea más predecible y pueden agravar significativamente el nivel de discapacidad del individuo4. Los resultados clínicos de pacientes con EM se evalúan con regularidad y el cambio a tratamientos modificadores de la enfermedad (TME) es una estrategia de tratamiento frecuente para reducir la tasa o la probabilidad de una recaída.
‘El control de las recaídas y la prevención de la discapacidad son objetivos clave de tratamiento para pacientes con EM’, ha dicho David Epstein, jefe de División de Novartis Pharmaceuticals. ‘Es alentador observar que los beneficios de Gilenya, el único tratamiento modificador de la enfermedad probado en estudios clínicos que presenta una reducción superior de las recaídas respecto a un comparador activo, ahora han sido confirmados en un escenario real’.
El ‘MSBase study’, un registro observacional, longitudinal y mundial para la EM en el que participan 60 centros de 26 países y los datos de alertas administrativas de Estados Unidos de la base de datos ‘IMS PharMetrics PlusTM Database’ se sometieron a examen para buscar información acerca del pacto de las recaídas en EM al cambiar a Gilenya oral o a uno de los tratamientos inyectables convencionales – un interferón o acetato de glatirámero. En conjunto, el análisis de los datos de pacientes de estas grandes bases de datos del mundo real (416 pacientes en la base de datos MSBase y 933 pacientes en IMS PharMetrics PlusTM Database) mostraron que el tratamiento con Gilenya redujo el índice de recaídas anualizado y riesgo de recaídas en aproxadamente un 50% en comparación al tratamiento con un interferón o el tratamiento con acetato de glatirámero. También mostraron que incluso entre pacientes con EM que presentaban un historial de recaídas, el cambio a Gilenya llevaba asociado reducciones significativas y clínicamente válidas en el número de recaídas y la probabilidad de experentar una recaída en comparación con el cambio a un interferón o acetato de glatirámero.
Después de las preras aprobaciones en 2010, ahora está disponible Gilenya oral una vez al día en más de 75 países y más de 71.000 pacientes han sido tratados tanto en ensayos clínicos como en situaciones después de su comercialización con más de 87.000 pacientesaño de exposición.
Seguiremos informando…
