En la Tierra a miércoles, diciembre 17, 2025

Gloria Pujol, Directora de Comunicación de Sanofi-Aventis

La retirada del mercado de Agreal no ha estado exenta de cierta polémica. Desde que una afectada interviniera en directo en el programa de TVE “Por la mañana”, unas 170 mujeres han contactado con el gabinete jurídico Osuna para interponer medidas legales. El fármaco, indicado para el tratamiento de trastornos vasomotores y manifestaciones psicofuncionales de la menopausia, fue retirado la Agencia Española del Medicamento   las reacciones adversas que pueden provocar en muchos casos, como depresión, ansiedad y trastornos de movilidad.Para conocer más sobre este tema hemos hablado con  Gloria Pujol, Directora de Comunicación de SanofiAventis, laboratorio que comercializa Agreal.  

 

 

¿Por qué ningún medio de comunicación menciona el nombre del laboratorio que fabrica Agreal, en este caso SanofiAventis?

 

Desconocemos qué no se menciona el nombre de nuestro laboratorio como comercializador de este fármaco.

 

¿Habéis puesto en marcha un plan de comunicación de crisis? ¿Este plan se hace desde el departamento de comunicación de la empresa o desde una agencia de comunicación externa?

 

El departamento de comunicación siempre recoge y estudia las informaciones relativas a productos de SanofiAventis publicadas en los medios. En este sentido, es habitual analizar cuáles pueden ser las necesidades informativas de los periodistas para en caso necesario facilitar la información con la máxa rapidez y transparencia. Habitualmente contamos con la asesoría de varias agencias de comunicación en función de las áreas terapéuticas.

 

¿En cuántos países se comercializa Agreal y de cuántos se ha retirado?

 

Agreal se comercializa actualmente en 30 países, incluyendo varios de la Unión Europea como Italia, Francia, Bélgica o Portugal. Ninguno de ellos ha considerado necesario suspender su comercialización después de más de 20  años en el mercado.

 

La suspensión de comercialización de Agreal parte de la Agemed se hizo efectiva el 15 de junio. ¿Por qué la noticia  salta a los  medios casi tres meses más tarde?

 

El pasado 15 de junio la Agencia Española del Medicamento decidió suspender en el plazo de tres meses la comercialización de Agreal (veralipride), indicado para el tratamiento de los síntomas vasomotores (sofocos) y de las manifestaciones psicofuncionales de la menopausia. La Agencia consideró este plazo suficiente para que las pacientes acudieran a sus médicos y se procediera a instaurar un tratamiento alternativo. La aparición en los medios coincide con los días previos a la suspensión de comercialización efectiva prevista para el 15 de septiembre.

 

Tras la emisión del programa “Por la mañana” de TVE, en el que intervino Emilia López, una de las supuestas afectadas, aumentaron las denuncias contra Agreal. ¿Crees que los medios de comunicación son culpables muchas veces de crear alarma social?

 

En España, en los últos años, se está realizando un esfuerzo enorme desde varios colectivos (autoridades sanitarias, medios de comunicación, asociaciones medicas/pacientes, laboratorios,…) realizar una comunicación sanitaria/médica transparente, rigurosa y veraz. Los medios de comunicación en ese trabajo de información tienen que transmitir las informaciones que consideran más interesantes para su audiencia.  

 

Qué tiene más coste para la compañía ¿la retirada o el lanzamiento del producto?

 

El coste de un lanzamiento se considera una inversión y supone el final de un proceso de investigación que en ocasiones supera los diez años, y que de media supone un coste de Millones de euros. SanofiAventis emplea a 17.000 personas en el equipo de investigación con un presupuesto anual de 4 mil millones de euros. La entrada o salida de productos del mercado es un proceso continuo.

 

¿Está demostrada la relación directa entre el tratamiento con Agreal y los cuadros de ansiedad o depresión? Si no se demuestra ¿existe la posibilidad de que el laboratorio vuelva a comercializarlo?

 

Agreal es un agente neuroleptico y como en otros productos de este tipo se han observado casos de síndrome extrapiramidal  (parkinsonismo) y muy raros casos de discinesia tardía (movientos involuntarios anormales).

 

Se han comunicado casos aislados de posibles síntomas de ansiedad y depresión, siendo  muy difícil determinar la  relación entre estos síntomas y Agreal dos motivos:

1º) En muchos casos el historial médico de la paciente ya incluye depresión;

2º) Así mismo Agreal está indicado para síntomas psicofuncionales (incluyendo ansiedad y depresión) en casos confirmados de menopausia. Por lo tanto, es difícil distinguir entre los casos en los que estos síntomas se han dado prera vez una vez cesado el tratamiento y casos post tratamiento en los que Agreal estuviera produciendo un efecto beneficioso sobre una patología de base.

 

La agencia del medicamento ha suspendido su comercialización y ha cancelado su autorización para estar en el mercado.

 

¿Cómo afecta la noticia de la retirada de un producto a la agen del laboratorio?

 

En un sistema sanitario como el español y dentro de las funciones atribuidas a la Agencia Española del Medicamento, la suspensión de comercialización de un producto es un proceso relativamente habitual, si bien no suele tener repercusión en los medios. Cuando se publica la noticia, nuestra principal preocupación es asegurarnos de que tanto los médicos, como los farmacéuticos y los pacientes reciben la información correcta, sin crear alarma y remitiéndoles en los casos otunos a la Agencia.

 

 

 

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