Preocupación por los posibles efectos secundarios del Tamiflu

Los gobiernos mundiales han hecho acopio de Tamiflu, el antiviral de Roche, que junto al Relenza de GSK, son los dos fármacos recomendados la OMS para luchar contra la gripe aviar. ¿Qué pasaría si ahora se demostrara la relación directa de Tamiflu con la muerte de los 12 niños japoneses? Suponemos que se prohibiría su fabricación y entonces… ¿los gobiernos reclamarían los miles de millones invertidos en el antiviral? ¿la compañía tendría que cerrar las plantas que ha tenido que abrir para poder hacer frente a la avalancha de peticiones? De momento, El Comité de Asesoría Pediátrica de la FDA, está investigando.

Los gobiernos mundiales han hecho acopio de Tamiflu, el antiviral de Roche, que junto al Relenza de GSK, son los dos fármacos recomendados la OMS para luchar contra la gripe aviar. ¿Qué pasaría si ahora se demostrara la relación directa de Tamiflu con la muerte de  los 12 niños japoneses? Suponemos que se prohibiría  su fabricación y entonces… ¿los gobiernos reclamarían los miles de millones invertidos en el antiviral? ¿la compañía tendría que cerrar las plantas que ha tenido que abrir para poder hacer frente a la avalancha de peticiones? De momento, El Comité de Asesoría Pediátrica de la FDA, está investigando.

Las autoridades estadounidenses, que están investigando la muerte de 12 niños japoneses que habían sido tratados con el ativiral Tamiflu, han advertido que resultará difícil aclarar la relación del fármaco con los fallecientos.

La FDA ha calificado de “preocupante” el hecho de que se hayan documentado 32 incidentes psiquiátricos anómalos en niños a los que también se les había administrado el medicamento.

Todos los problemas psiquiátricos, a excepción de uno, se han registrado en Japón, según la FDA, que hoy solicitará a un grupo de expertos independientes su opinión sobre lo ocurrido en el país asiático.

Puestos en contacto con Roche para conocer más sobre el tema,  Lucas Urquijo, Director de Comunicación del Laboratorio en nuestro país, nos ha facilitado la información que a continuación les ofrecemos.

Seguiremos Informando…  

Información facilitada el departamento de Comunicación de Roche:

El Comité de Asesoría Pediátrica de la FDA revisará hoy 18 de noviembre la información surgida tras la comercialización de Tamiflu. Esta reunión forma parte de la revisión global de la seguridad de los medicamentos que lleva a cabo la FDA, basada exclusivamente en estudios pediátricos. Roche comparte el compromiso de la FDA para garantizar que Tamiflu puede ser utilizado niños y adultos de forma segura y eficaz.

Durante los últos 6 años, Tamiflu ha sido ampliamente utilizado y goza de una trayectoria que avala su seguridad. Roche ha desarrollado estudios tanto en Estados Unidos como en Japón que apoyan la seguridad de Tamiflu.

Roche considera que los datos disponibles avalan la seguridad de Tamiflu y presentará, asismo, datos de apoyo en la reunión. Roche cree que no existe una base científica o médica para que se produzca ningún cambio en el modo de administración de Tamiflu en niños o adultos.

Podrás encontrar mayor información:

http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/05/slides/20054180s1.htm

http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/05/briefing/20054180b1.htm