La agencia estadounidense del medicamento FDA ha dado su autorización de comercialización del principio activo sorafenib para el tratamiento del cáncer renal avanzado, desarrollado conjuntamente Bayer HealthCare y Onyx Pharmaceuticals, Inc., más rápido de lo que se esperaba.
La agencia estadounidense del medicamento FDA ha dado su autorización de comercialización del principio activo sorafenib para el tratamiento del cáncer renal avanzado, desarrollado conjuntamente Bayer HealthCare y Onyx Pharmaceuticals, Inc., más rápido de lo que se esperaba.
Ahora el medicamento, con el nombre comercial de Nexavar®, se suministrará a las farmacias de estados unidos en un plazo de 24 horas. Este inhibidor multicinasa de administración oral es la prera opción de tratamiento para este tipo de cáncer que sale al mercado en más de diez años.
“La autorización de Nexavar® en EE.UU. constituye un paso decisivo para la mejora del tratamiento del cáncer de riñón. Nos alegra enormemente el poder suministrar este medicamento urgentemente necesitado antes de lo previsto gracias a su rápida autorización”, manifestó Wer Wenning, presidente del Consejo de Dirección de Bayer AG. “La decisión positiva de
El estudio que sirvió de base para el registro fue el mayor estudio aleatorizado y controlado con placebo realizado con enfermos de cáncer renal avanzado, en el que participaron 130 centros de diferentes países. Mediante el tratamiento con Nexavar® el tiempo de supervivencia libre de progresión de la enfermedad casi se ha duplicado.
“Estamos convencidos de que el principio activo sorafenib también podría ser una prometedora opción terapéutica para otros tumores malignos, lo que estamos realizando diversos estudios al respecto”, expuso Arthur Higgins, presidente del Comité ejecutivo de Bayer HealthCare AG. “Además contamos con algunas sustancias anticancerígenas más en diversos estadios de desarrollo. Ya que la ampliación del segmento de oncología tiene la máxa prioridad para nosotros, aceleraremos lo más posible el desarrollo de los candidatos a medicamento más prometedores”.
Bayer HealthCare también ha presentado la solicitud de registro ante
Nuevos enfoques terapéuticos
El desarrollo de nuevos anticancerígenos tiene objetivo encontrar sustancias que puedan utilizarse para un tratamiento prolongado e individualizado del cáncer, área en la que Bayer pasa a desempeñar un papel preeminente con la autorización de Nexavar®.
Los nuevos tratamientos anticancerígenos atacan al tumor de forma precisa deteniendo el creciento del mismo mediante la interrupción de las señales de creciento o del suministro de sangre al tumor. Estos tratamientos citostáticos suelen tener menos efectos secundarios de consideración que los más antiguos medicamentos citotóxicos. Gracias a ello, la mayoría de los pacientes los tolera mejor pudiéndose tanto administrar durante un periodo de tiempo más prolongado.
“Nexavar® pertenece, gracias a su mecanismo de acción, a un nuevo tipo de medicamentos que suponen una revolución en el tratamiento del cáncer”, recalcó el Dr. Wolfgang Plischke, jefe de la división Farma de Bayer HealthCare. “Con él nos acercamos a nuestro objetivo de poder ofrecer algún día a los oncólogos una selección de anticancerígenos efectivos, con buena tolerabilidad y combinables unos con otros que podrán emplearse en forma de cóctel de medicamentos en tratamientos anticancerígenos prolongados de forma análoga a como ya se hace en el tratamiento de otras enfermedades graves como la diabetes y el sida. Así, mediante el desarrollo de nuevos tratamientos antiproliferativos específicos junto con nuevas pruebas diagnósticas, queremos contribuir a prolongar la vida de los pacientes”.
Sobre Nexavar®
Nexavar es el prer inhibidor multicinasa de administración oral, que inhibe la serina/treoninacinasa y los receptores con actividad tirosinacinasa en las células y vasos sanguíneos tumorales. En modelos preclínicos, Nexavar actuó sobre representantes de dos clases de cinasas que contribuyen a la proliferación de células tumorales (creciento del tumor) y a la angiogénesis tumoral (riego sanguíneo del tumor) y constituyen así una tante premisa para el avance de la enfermedad. Entre ellas figuran
Hasta la fecha el medicamento se ha estudiado en el tratamiento de más de 20 tipos de cáncer en más de 4.000 pacientes. Actualmente se están llevando a cabo estudios de fase III para el tratamiento del carcinoma hepatocelular avanzado (cáncer de hígado) y del melanoma (cáncer de piel) metastásico. Para el prer semestre del 2006 está previsto el lanzamiento de un estudio de fase III con enfermos de cáncer de pulmón de células no pequeñas.
