Fendrix, la vacuna contra la hepatitis B de GSK ya está en España

Fendrix®, la vacuna contra la hepatitis B formulada con el nuevo adyuvante AS04 (MPL + sales de aluminio) de GlaxoSmithKline, ya se encuentra disponible en España. La vacuna está indicada para pacientes con insuficiencia renal, especialmente los pacientes en hemodiálisis y prehemodiálisis mayores de 15 años.

Aproxadamente 50.000 personas reciben tratamiento de hemodiálisis en España. Los pacientes en hemodiálisis constituyen un grupo de alto riesgo de infección el Virus de la Hepatitis B (VHB) y una vez infectados, el 60% se convierte en tador crónico de la infección,  con el consiguiente riesgo de transmisión de la infección a otros pacientes o personal sanitario. De ahí la tancia de la vacunación antihepatitis B.

El problema es que estos pacientes  son malos respondedores, ya que tras la vacunación, la respuesta inmune es inferior a lo normal, debido a la situación de inmunodepresión  que padecen como consecuencia de la insuficiencia renal crónica. Por lo que las vacunas tradicionales pueden no asegurar la protección de los pacientes. Los pacientes requieren, además, dosis de recuerdo más frecuentes, debido a que la diálisis reduce la cantidad de anticuerpos.

Fendrix® ofrece una serie de ventajas frente a las vacunas antihepatitis B convencionales:

·        Induce tasas de seroprotección más rápidas: casi ¾ partes de los pacientes presentan títulos protectores 3 meses después de la prera dosis.

·        Induce una superior respuesta inmunitaria: Los títulos de anticuerpos son hasta cuatro veces superiores a los obtenidos con una dosis doble de la vacuna antihepatitis B convencional (40 microgramos), desde el mes 3 al mes 12 después de la prera dosis.  

·        Mayor persistencia de anticuerpos a los 36 meses que con la doble dosis de una vacuna convencional (40 microgramos).

Fendrix

Fendrix®, que ha recibido la aprobación de comercialización la Agencia Europea de Evaluación del Medicamento en febrero de 2005, contiene el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B de GSK Biologicals  adsorbido en AS04, un nuevo sistema adyuvante de GSK Biologicals que incluye MPL® (Monofosforil llípido A) de Corixa y sales de aluminio. El MPL es un potente inmuoestulador que combinado con el fosfato de aluminio, asegura que  Fendrix® potencia la respuesta inmune frente al antígeno de superficie del virus de la hepatitis B.

“Los adyuvantes mejoran la respuesta a los antígenos incluidos en las vacunas y son un componente muy tante en muchas de las vacunas en desarrollo de GSK Biologicals. Hemos demostrado que con esta nueva vacuna contra la hepatitis B aumentan los títulos de anticuerpos. MPL® potencia de forma significativa el sistema inmunitario y, añadiéndolo a nuestros sistemas adyuvantes, asegura que las vacunas sean más eficaces a la hora de alcanzar el tipo y nivel más apropiados de respuesta inmunitaria”, indicó Jean Stéphenne, presidente de GlaxoSmithKline Biologicals.

Fendrix® presenta además, un buen perfil de seguridad y reactogenicidad, silar al de otras vacunas antihepatitis B.