Europa aprueba Pregabalina para el tratamiento del TAG

Pregabalina ha obtenido la aprobación de la Comisión Europea para una nueva indicación en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.  En la Unión Europea se esta que existen cerca de 12 millones de pacientes que sufren esta patología cada año, y de ellos, sólo un tercio está diagnosticado adecuadamente y aún menos son los que reciben un tratamiento efectivo.

Esta aprobación se basa en cinco estudios aleatorizados, dobleciego, con una muestra compuesta 2.000 pacientes.  Los datos procedentes de la combinación de cinco estudios controlados con placebo demuestran que Pregabalina prociona una eficacia rápida y sostenida para el tratamiento del TAG.  Los estudios confirman que a la prera semana de tratamiento el paciente experenta una mejoría significativa de sus síntomas emocionales, tales como depresión o pánico, y de sus síntomas físicos, como cefaleas o mialgias.

Según el Dr. Stuart Montgomery, profesor de psiquiatría del Imperial College School of Medicine de la Universidad de Londres, “el TAG es mucho más que la ansiedad normal que padece una persona sometida a estrés. Se trata de una patología crónica, debilitante, que afecta decisivamente a la calidad de vida, además es un trastorno infradiagnosticado”.

El trastorno ansiedad generalizada, que según las últas estaciones afecta al 5% de la población en algún momento de sus vidas, es una patología muy común y crónica caracterizada excesiva preocupación ante cualquier aconteciento y tensión ante los sucesos rutinarios y actividades en la vida diaria. Los síntomas físicos incluyen falta de sueño y fatiga, mientras que los síntomas emocionales consisten, entre otros, en dificultad para concentrarse, irritabilidad y cansancio. El TAG tiene una mayor prevalencia entre pacientes que padecen otras enfermedades crónicas, especialmente aquellas que cursan con algún tipo de dolor. Los gastos sanitarios asociados a esta patología en Europa se sitúan aproxadamente sobre los 1,5 billones de dólares.

“En el tratamiento de pacientes con TAG, el diagnóstico precoz y un tratamiento efectivo son vitales que si la ansiedad persiste, se incrementa el riesgo de discapacidad y de desarrollo de enfermedades concomitantes”, advierte el Dr. Joseph Feczko, presidente de Desarrollo Global de Pfizer.

Las reacciones adversas comunicadas con más frecuencia (mayor al 10%) fueron mareos y somnolencia. Generalmente, las reacciones adversas fueron de intensidad de leve a moderada.

En Europa, pregabalina fue aprobado para el tratamiento del dolor neuropático periférico y como tratamiento combinado de las crisis parciales.  Pregabalina es un neuromodulador que actúa disminuyendo la hiperexcitabilidad neuronal.

Desarrollado Pfizer, pregabalina ha sido aprobado para el tratamiento de dolor neuropático periférico, incluyendo dolor neuropático postherpético y diabético, así como terapia combinada para epilepsia parcial en más de 60 países fuera de Estados Unidos.