La Food and Drug Administration propuso una nueva regulación cuyo fin es obligar a fabricantes de medicamentos e instrumental médico a que presenten los datos de sus productos de manera electrónica. La idea, informa Network Médica, es incluir estos datos en el directorio de la Nacional Drug Code, una base de información utilizada la agencia reguladora para seguir la evolución de especialidades o aparatos retirados del mercado, mientras se nutre con noticias que provienen de las aseguradoras privadas y Medicare.
La Food and Drug Administration propuso una nueva regulación cuyo fin es obligar a fabricantes de medicamentos e instrumental médico a que presenten los datos de sus productos de manera electrónica. La idea, informa Network Médica, es incluir estos datos en el directorio de la Nacional Drug Code, una base de información utilizada la agencia reguladora para seguir la evolución de especialidades o aparatos retirados del mercado, mientras se nutre con noticias que provienen de las aseguradoras privadas y Medicare.
En la actualidad, la información que la Food and Drug Administration posee sobre las drogas que existen en el mercado se encuentran en formato papel. En este enorme archivo se pueden hallar datos entre los que se incluyen quiénes las fabrican, dónde, qué fortalezas y qué tipo de envases poseen. Posteriormente, un departamento del organismo se encarga de pasar la información a una base de datos.
Según publica Network Médica, a comienzos de este mes, un informe elevado el Inspector General del Departamento de Salud y Servicios Humanos, reveló que el Nacional Drug Code (una base de información con más de 124 mil datos, utilizada la agencia reguladora para seguir la evolución de especialidades o aparatos retirados del mercado, a la vez que contiene datos que provienen de las aseguradoras privadas y Medicare) se encontraba absolutamente ‘desactualizada’.
El informe del organismo puso en evidencia que en dicha base de datos no estaban ingresadas al menos 9 mil drogas y que cerca de 34 mil estaban incorrectamente colocadas o bien habían sido retiradas del mercado.
Según propuso la FDA, la idea es instalar una nueva regulación con el fin de que se registren a todos los productos de forma electrónica. ‘Si logramos que las farmacéuticas nos envíen los datos de manera digital, ayudaremos a la agencia a mantener al día un listado actualizado de productos que actualmente hallamos en el mercado’, dijo Mike Leavitt el secretario de Salud de los Estados Unidos.
De acuerdo con la información, las normas propuestas obligará a las farmacéuticas y fabricantes de instrumental médico a retar a la Food and Drug Administration cada seis meses cualquier cambio realizado con sus especialidades. Hoy, estas compañías están obligadas a informar al organismo si los cambios son necesarios. Y, en algunos casos, los laboratorios no declaran el cese de venta de algún medicamento, lo que siguen enlistados.
