Las autoridades suizas han sido las preras en Europa en aprobar Tyverb (lapatinib), de GlaxoSmithKline (GSK), en combinación con capecitabina para el tratamiento del cáncer de mama avanzado. Lapatinib está indicado en el tipo de tumor mamario de peor pronóstico, el que sobreexpresa el gen HER2, que se diagnostica en una de cada cuatro mujeres con cáncer de mama en España.
Se trata del prer fármaco oral que actúa sobre dos receptores (ErbB1 y ErbB2), que son responsables del creciento tumoral en este tipo de pacientes. Su innovador mecanismo de acción, desde el interior de la célula tumoral, permite una posibilidad nueva de tratamiento de la que carecían las mujeres que han recaído tras el tratamiento con trastuzumab o que no responden al mismo.
Esta aprobación se basa en los datos de prolongación del tiempo a la progresión de la enfermedad con lapatinib asociado a capecitabina comparados con capecitabina sóla. En concreto, de un estudio de registro fase III (el EGF100151) en mujeres con cáncer de mama avanzado o metastático ErbB2 positivo cuya enfermedad había progresado tras el tratamiento con trastuzumab y otros fármacos. La mediana del tiempo hasta la progresión con la combinación de lapatinib y capecitabina fue de 27,1 semanas frente a las 18,6 semanas con capecitabina sola. La tasa de respuesta fue de 23,7% frente a 13,9%, respectivamente.
La combinación de estos dos fármacos fue bien tolerada. Los acontecientos adversos más comunes durante el tratamiento fueron gastrointestinales (diarrea, náuseas y vómitos) o cutáneos (síndrome manopie y enrojeciento). La mayoría de los acontecientos adversos y alteraciones analíticas fueron de intensidad leve a moderada y su incidencia no fue significativamente mayor a la observada con la administración de capecitabina sola.
‘Éste es un avance extremadamente significativo y estulante para pacientes y médicos en Suiza. Lapatinib ofrece a las pacientes un tratamiento eficaz, bien tolerado y, al tratarse de un tratamiento oral, también mayor comodidad. Lapatinib, que ya está disponible en Suiza, se encuentra inmerso en el proceso de aprobación para el resto de Europa, donde se espera que este disponible a partir de la segunda mitad de 2007′, comenta Paolo Paoletti, Director del Centro de Desarrollo de Medicinas de Oncología de GSK.
‘La aprobación de lapatinib es una muestra más del gran compromiso de la organización de I+D de GSK en el descubriento y desarrollo de nuevos tratamientos para el cáncer. Estamos trabajando en otros estudios y en el programa de desarrollo de lapatinib en diferentes escenarios, como es en cáncer de mama temprano así como en otros tipos de cáncer’, añade.
Metástasis Cerebrales y Localización de las Recaídas
Las metástasis cerebrales se desarrollan en un tercio de las mujeres con cáncer de mama metastático ErbB2 positivo (HER2), y constituyen un tante problema clínico necesitado de avances significativos en su tratamiento. Una vez que la enfermedad alcanza el cerebro, el pronóstico suele ser malo, con una media de supervivencia a un año del 20 ciento.
En el ensayo EGF100151, los resultados prelinares sugieren que lapatinib puede contribuir a la disminución del desarrollo de metástasis cerebrales como lugar de la prera recaída. Las recaídas en el Sistema Nervioso Central (SNC) fueron menos frecuentes en el grupo de pacientes tratado con lapatinib más capecitabina que en el de quienes sólo recibieron capecitabina.
Futuro de Lapatinib: ensayos clínicos en marcha
Actualmente se encuentran en marcha otros estudios en mujeres con cáncer de mama ErbB2 positivo para investigar el tratamiento con lapatinib, solo o en combinación con otros medicamentos , incluyendo el tratamiento de prera línea en cáncer de mama metastático no tratado previamente, así como el tratamiento adyuvante del cáncer de mama en estadíos iniciales o tempranos. También existen otros ensayos en curso en otra gran variedad de tumores sólidos que sobreexpresan ErbB1 y/o ErbB2, incluyendo el cáncer de cabeza y cuello y el de células renales.
GSK en Oncología
El objetivo de GSK Oncology es desarrollar productos innovadores contra el cáncer que puedan atar tantes cambios en las vidas de los pacientes. GSK está transformando la manera en que se descubren y desarrollan los tratamientos, con una de las carteras de productos más sólidas en el sector oncológico. El esfuerzo de investigación de GSK Oncology incluye la colaboración con más de 160 centros oncológicos a nivel mundial. GSK está investigando en diversas modalidades de tratamientos frente al cáncer, tanto aquellas centradas en la prevención, como en el tratamiento paliativo, la quioterapia y los tratamientos dirigidos frente a dianas moleculares específicas. Su compromiso es mejorar la calidad de vida de las personas haciendo posible que la gente tenga más vitalidad, se sienta mejor y viva más tiempo. Para información sobre la compañía visite www.gsk.com.
