La Guía de Unidades de Investigación Clínica de Fase I en España está promovido la Plataforma Española de Medicamentos Innovadores. Esta guía se organiza en base a dos grandes apartados, en el prero se da una visión global de las Unidades de Fase I recogidas en la Guía, y en el segundo, se presenta en detalle las características y capacidades de cada Unidad. Además, la guía se puede consultar en www.medicamentosinnovadores.org.
Se ha presentado la Guía de Unidades de Fase I en España. Se trata de una iniciativa pionera en Europa con la que se pretende dar a conocer las capacidades investigadoras de nuestro país en fases tempranas de investigación clínica y servir como herramienta para pulsar este tipo de investigación.
La Guía de Unidades de Investigación Clínica de Fase I en España está promovido la Plataforma Española de Medicamentos Innovadores. Esta guía se organiza en base a dos grandes apartados, en el prero se da una visión global de las Unidades de Fase I recogidas en la Guía, y en el segundo, se presenta en detalle las características y capacidades de cada Unidad.
La actividad de la mayoría de unidades está orientada a estudios con voluntarios sanos, aunque abiertos a otras poblaciones especiales, siendo tres unidades las que muestran una clara vocación hacia los ensayos clínicos en el área oncológica.
Los datos que se desprenden de la Guía son que, en los últos cuatro años, 79 de los 531 ensayos estuvieron vinculados a una nueva solicitud de un Producto en Investigador. La mayoría de los 531 ensayos clínicos fueron estudios de bioequivalencia seguidos de la prueba de concepto y prera administración en humanos como dosis múltiples.
Por su parte, de los promotores que contrataron los ensayos clínicos con las unidades, un 56% fueron promotores españoles y el resto multinacionales.
La Guía, que sintetiza las características principales de cada Unidad, es de fácil navegación y se encuentra disponible en CD y en la página de la Plataforma Tecnológica Española de Medicamentos Innovadores: www.medicamentosinnovadores.org.
