Abbott anunció que se inscribió a la prera paciente en su ensayo clínico XIENCE V SPIRIT WOMEN, el prer ensayo clínico del mundo diseñado para estudiar la seguridad y efectividad del tratamiento con stent coronario liberador de fármacos en mujeres. La Dra. Liliana Grinfeld, del Hospital Italiano de Buenos Aires (Argentina), realizó el prer procediento.
El objetivo del ensayo XIENCE V SPIRIT WOMEN es lograr una mayor comprensión de cómo la enfermedad cardíaca afecta a las mujeres y evaluar el funcionamiento del Sistema de Stent Coronario Liberador de Everolus XIENCE™ V en mujeres con lesiones en las arterias coronarias no tratadas previamente de Europa, el Pacífico Asiático, Canadá y América Latina. El estudio se centrará en aspectos específicos de la salud de la mujer en relación con la enfermedad de las arterias coronarias, como ejemplo, concienciación general sobre la enfermedad, síntomas en el momento de presentación de la enfermedad, patrones de derivación y condición menopáusica hormonal.
“Nos sentos orgullosos de haber inscrito a la prera paciente en el tante ensayo XIENCE V SPIRIT WOMEN que está diseñado para tratar problemas asociados con el infratratamiento de las mujeres con enfermedad cardiovascular”, expresó la Dra. Grinfeld. “El Sistema de Stent Coronario Liberador de Everolus XIENCE V funcionó bien y, al igual que con todas las pacientes inscritas en el ensayo XIENCE V SPIRIT WOMEN, se realizará un seguiento de 5 años”.
Cada año, son más mujeres que hombres las que mueren enfermedad cardiovascular (ECV), y así y todo las mujeres reciben sólo el 33 ciento de las angioplastias, stents y cirugías de bypass; el 28 ciento de los desfibriladores plantables y el 36 ciento de las cirugías a corazón abierto.
“Con un mayor número de mujeres que hombres que mueren enfermedad cardiovascular, resulta trágico que las mujeres representen sólo el 25 ciento de los participantes de todos los estudios de investigación relacionados con el corazón”, afirmó la Dra. MarieClaude Morice, del Instituto Jacques Cartier de Massy (Francia), e investigadora principal del XIENCE V SPIRIT WOMEN. “Como el prer estudio clínico diseñado para investigar el tratamiento con stent liberador de fármacos en las mujeres, XIENCE V SPIRIT WOMEN tiene el potencial de incrementar el acceso a la terapia de las mujeres al aumentar la concienciación y comprensión de la enfermedad cardiovascular parte de los médicos y las mujeres”.
Las mujeres con ECV pueden no recibir suficiente tratamiento que el diagnóstico de la enfermedad resulta más complejo en las mujeres que en los hombres. Las mujeres, lo general, presentan síntomas distintos a los de los hombres y son más graduales y sutiles. Por ejemplo, en lugar de los síntomas más comúnmente reconocidos como dolor repentino y violento en el pecho o presión o inflamación incómodas que predominan en los hombres, las mujeres pueden experentar signos de advertencia como falta de aliento, mareos, náuseas, indigestión, vómitos, cansancio inexplicable y dolor en la espalda, los hombros o la mandíbula. El estudio XIENCE V SPIRIT WOMEN brindará datos específicos de cómo se presenta la enfermedad en las mujeres.
El ensayo clínico XIENCE V SPIRIT WOMEN es el prer estudio intervencional amplio que estudia cómo difiere la enfermedad cardiovascular en las mujeres en comparación con los hombres. En el XIENCE V SPIRIT WOMEN participarán aproxadamente 2.000 mujeres de alrededor de 100 centros de Europa, Pacífico Asiático, Canadá y América Latina. El estudio evaluará las características de la paciente y de la enfermedad que son específicas de las mujeres como ejemplo la condición menopáusica y los perfiles hormonales, al igual que los resultados del tratamiento, incluyendo muertes, ataques cardíacos, la necesidad de volver a recibir tratamiento (revascularización del vaso tratado o RVT) y el riesgo potencial de trombosis en el stent.
“La inscripción de la prera paciente en este estudio sin precedentes es tante que tiene el potencial de concienciar sobre la enfermedad cardiovascular en las mujeres y anar a más mujeres que presentan síntomas de la enfermedad a buscar tratamiento”, explicó el Dr. John M. Capek, Ph.D., presidente de Abbott Vascular. “El XIENCE V SPIRIT WOMEN y toda la familia de ensayos clínicos SPIRIT demuestran el compromiso de Abbott de procionar las mejores tecnologías para el tratamiento de la enfermedad cardiovascular y aseguran que estas tecnologías se usen en forma segura y efectiva tanto en mujeres como en hombres”.
