Seroquel XR, nueva formulación de liberación prolongada, ha sido aprobada en Holanda

Las Autoridades de Registro de Holanda, MEB (Comité de Evaluación de Medicamentos) han aprobado Seroquel XR (fumarato de quetiapina), compridos de liberación prolongada administrables una vez al día, para el tratamiento de la esquizofrenia en pacientes adultos.  Con Seroquel XR los pacientes pueden alcanzar una dosis dentro del rango recomendado ya al segundo día de tratamiento.  La aprobación de la MEB incluye también la prevención de recaídas en el tratamiento de la esquizofrenia a largo plazo.  AstraZéneca seguirá el Procediento de Reconociento Mutuo, para alcanzar aprobaciones silares en Europa. 

Las estadísticas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) indican que la esquizofrenia afecta a unos 24 millones de personas en todo el mundo.  Produce en las personas  aislamiento social, mala calidad de vida y aumenta la mortalidad. Es una enfermedad mental grave, caracterizada alteraciones profundas del pensamiento, afectando al lenguaje, la percepción y el sentido de uno mismo. 

Seroquel XR, que ya fue aprobado para el tratamiento de la esquizofrenia en Estados Unidos en mayo de 2007, ha sido desarrollado a fin de mejorar las opciones de dosificación y titulación para los pacientes y los médicos. Desde el lanzamiento de quetiapina en el año 1997, ha sido utilizada en el tratamiento de más de 19 millones de pacientes en todo el mundo.

El profesor Rene Kahn, profesor y director del departamento de Psiquiatría y responsable de la división de Neurociencias en el Centro Médico Universitario de Utrecht (Holanda), ha declarado que “en los ensayos clínicos, el rango de dosis eficaz se alcanzó a los dos días de iniciar el tratamiento; los datos demostraron que ese rango está situado entre los 400 y 800 mg/día. En salud mental, la búsqueda de un tratamiento más sencillo y más práctico es un objetivo tante, tanto para los pacientes como para los médicos. El tratamiento correcto permite a los pacientes iniciar el camino hacia la recuperación, no solamente mental y física, sino también  emocional y social”.

Más allá de la esquizofrenia, los estudios clínicos en marcha con Seroquel XR abordan el trastorno bipolar, la depresión mayor y el trastorno de ansiedad generalizada.  Seroquel (la formulación original de quetiapina) está autorizado en 85 países para el tratamiento de la esquizofrenia y en 73 países para el tratamiento de la manía asociada al trastorno bipolar.  En octubre de 2006 obtuvo en Estados Unidos la aprobación de la FDA para el tratamiento de la depresión bipolar.