Sanofiaventis anuncia hoy que, el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha emitido una opinión positiva para el uso de Taxotere® (docetaxel), en combinación con cisplatino y 5fluorouracilo, en el tratamiento de inducción de pacientes afectados un cáncer de cabeza y cuello (Carcinoma escamoso/Squamous Cell Carcinoma/SCCHN) localmente avanzado.
El CHMP ha basado su decisión en el significativo aumento de la supervivencia, demostrado en los resultados del ensayo de fase III, TAX 324, (71 meses con el régen basado en Taxotere®, comparado con 30 meses con el régen de control).
El 28 de septiembre de 2007, la Food and Drug Administration (FDA) americana autorizó Taxotere® en esta misma indicación adicional. "Hace muchos años que esperábamos la aparición de un nuevo tratamiento para esta grave patología", dijo Marshall Posner, MD, Director Médico del Programa de Oncología destinado a los Cánceres de Cabeza y Cuello del DanaFarber Cancer Institute de Boston.
"La mejoría de la supervivencia observada con este régen basado en Taxotere® es extraordinaria, en el tratamiento del carcinoma escamoso localmente avanzado, y ofrecerá un nuevo y multidisciplinario enfoque para el control de los pacientes". Taxotere® está actualmente autorizado, en Europa y en EEUU, en 5 tipos diferentes de cáncer. Esta nueva indicación de Taxotere® es la 11ª, en Europa (y la 8ª, en EEUU).
