El estudio INSPIRE (Investigating New Standard for Prophylaxis In Reduction of Exacerbations), publicado hoy en The American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine ha mostrado que mientras los dos fármacos del estudio; Seretide® 50/500mcg Diskus® (salmeterol/propionato de fluticasona) y bromuro de tiotropio 18mcg Handihaler® tuvieron un pacto silar en la tasa de exacerbaciones (endpoint prario del estudio), los pacientes tratados con Seretide obtuvieron una mejora significativa en su estado de salud y un mayor beneficio en la supervivencia que los pacientes tratados con tiotropio.
INSPIRE es el prer estudio prospectivo que señala una diferencia estadísticamente significativa en el riesgo relativo de muerte cualquier causa entre dos tratamientos establecidos para la EPOC.
El estudio INSPIRE investiga las diferencias en las tasas de exacerbaciones y otros resultados asociados con dos medicamentos utilizados comúnmente en el tratamiento de la EPOC. El principal criterio de valoración del estudio INSPIRE fue una reducción comparativa en las exacerbaciones, un empeoramiento repentino de los síntomas, que son debilitantes e incrementan a medida que la enfermedad progresa.
De forma llamativa, mientras que el número de exacerbaciones señaladas entre los dos grupos de estudio no fue significativamente diferente (la tasa global fue 1.28 para Seretide y 1,32 para tiotropio (p=0.656)) el tratamiento para la exacerbación administrado los investigadores del estudio era diferente. Las exacerbaciones que requerían antibióticos tenían lugar con mayor frecuencia en los pacientes tratados con Seretide, mientras que las exacerbaciones que requerían corticoides sistémicos ocurrían más frecuentemente en pacientes tratados con tiotropio, lo que sugiere que la naturaleza de las exacerbaciones es diferente y que los tratamientos para la EPOC afectan a los individuos de diferentes maneras.
Otros hallazgos de INSPIRE muestran que Seretide redujo el riesgo de muerte cualquier causa de los pacientes de EPOC un 52% comparado con los pacientes que tomaban tiotropio, un hallazgo estadísticamente significativo (p=0.012). Esta reducción del riesgo de muerte se vio en la 13ª semana de tratamiento y continuó creciendo a lo largo del estudio. Además, los pacientes tratados con Seretide tuvieron tantes mejoras en su calidad de vida desde los comienzos del estudio comparado con los pacientes tratados con tiotropio (2.07 unidades de mejora en 2 años, p=0.038), según lo medido el Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ en sus siglas en inglés). Este cuestionario es un instrumento validado que se utiliza para evaluar el pacto de la enfermedad de las vías respiratorias en la salud en general, la vida diaria y el bienestar. Estos beneficios perduraron durante las 104 semanas de duración del estudio.
Comentando los resultados, la Profesora Wisia Wedzicha, del Royal Free Hospital, Londres, explica que ‘estos resultados obtenidos en INSPIRE mostrando mejoras en la calidad de vida y la supervivencia son tantes para los pacientes de EPOC. No hay cura para la EPOC así que debemos manejar la enfermedad tan eficazmente como sea posible para procionar a los pacientes los mejores resultados'.
