La empresa biofarmacéutica PharmaMar ha anunciado el inicio de los ensayos de Fase I/II de Irvalec®, facbricado a partir de derivados de compuestos naturales de origen marino, con Tarceva®.
Los estudios prelínicos prelinares in vitro han identificado Irvalec® como nuevo fármaco antiproliferativo con actividad en un amplio conjunto de tipos de tumores como el de mama, colon, páncreas, pulmón o próstata.
Por el momento, se ha demostrado que la administración sultánea de los dos compuestos es la pauta más efectiva para la inhibición del creciento celular. Los datos de seguridad prelinares disponibles de Irvalec indican una relación riesgobeneficio aceptable y la probabilidad de que no haya toxicidades superpuestas de ambos compuestos que apoyan la propuesta de este ensayo de Fase I/II.
El estudio tiene como objetivo determinar la seguridad y tolerabilidad e identificar la toxicidad litante de dosis (TLD) y la dosis recomendada (DR) de la combinación en pacientes con tumores sólidos malignos avanzados.
Además, se llevará a cabo un estudio farmacogenómico (FgX) prelinar para buscar factores de predicción molecular de respuesta a antagonistas de los receptores ErbB y a Irvalec. El ensayo se realizará en centros de España y Estados Unidos. El reclutamiento tendrá una duración de 18 meses.
