Ante la contaminación de algunos fármacos para enfermedades raras, la Directora de Comunicación, Irene Tato, ha confirmado a prsalud que de momento la seguridad del Paciente no se ha visto afectada y están a expensas de la EMEA para mandar un comunicado oficial.
La Agencia Americana del Medicamento (FDA) ha anunciado esta semana que ha detectado varias partidas de hasta cinco fármacos para el tratamiento de enfermedades raras de Genzyme contaminadas con partículas de metal, gomas o fibras. De esto se hacía eco ‘The New York Tes’ en su edición digital y Europa Press lo trasladaba a la prensa española.
Prsalud se ha puesto en contacto con la Directora de Comunicación del laboratorio farmacéutico, Irene Tato, quién ha asegurado que ‘la seguridad de los Pacientes no se ha visto afectada y todos los grupos de interés han sido informados mediante una carta’. En concreto, los medicamentos afectados son ‘Cerezyme’ para la enfermedad de Gaucher; ‘Fabrazyme’ para la enfermedad de Fabry; ‘Myozyme’ para la enfermedad de Pompe; ‘Aldurazyme’ para la mucopolisacaridosis; y ‘Thyrogen’ para el cáncer de tiroides.
Según ha explicado Tato, ‘desde que este asunto fue conocido el departamento de calidad de nuestra compañía inmediatamente se puso en conociento de las agencias reguladoras’. Desde la FDA no creen que sea un problema a gran escala lo que no ha solicitado la retirada del producto, sino que sólo pide que se informe al personal sanitario de EEUU de que extreme las medidas de vigilancia para devolver cualquier producto que pueda descubrirse defectuoso.
Europa Press también recoge que la FDA ha informado de que estos contaminantes afectan a un 1% del total de estos productos y que el momento no hay ningún Paciente afectado. Podría provocar obstrucciones en el flujo sanguíneo y reacciones alérgicas graves.
Tras esta alerta las acciones de Genzyme han sido las grandes perdedoras, cayendo más de 30 euros respecto del vies pasado, fecha en que se dio a conocer la noticia (más del 7%). Además esto también podría provocar retraso en el lanzamiento al mercado de su nuevo fármaco ‘Lumizyme’.
La Dircom ha reiterado a prsalud que están a expensas de lo que diga la EMEA (Agencia Europea del Medicamento) para preparar un comunicado oficial para los medios de comunicación.
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