La comisión Europea ha aprobado la comercialización de la vacuna antineumocócica conjugada trecevalente de Pfizer. Será la vacuna conjugada que ofrezca la mayor cobertura de serotipos frente a la enfermedad neumocócica en lactantes y niños pequeños. El perfil de seguridad de la nueva vacuna es silar al de la anterior heptavalente.
La vacuna antineumocócica conjugada trecevalente, está desarrollada sobre los fundamentos científicos de su antecesora heptavalente que en la actualidad está autorizada en más de 100 países y de la cuál se realizan más de 300 millones de dosis al año. En este sentido, la nueva vacuna trecevalente será la vacuna conjugada que ofrezca la mayor cobertura de serotipos frente a la enfermedad neumocócica invasora para la inmunización de bebés y niños pequeños de entre 6 semanas de edad y 5 años.
Según ha informado la compañía biomédica responsable de su cormcialización, Pfizer, La autorización de la Comisión Europea de la vacuna antineumocócica conjugada trecevalente se ha basado en los resultados de 13 estudios clínicos fase 3 realizados con más de 7.000 niños.
Además, el perfil de seguridad de la nueva vacuna es silar al de la anterior heptavalente, y puede administrarse junto con las otras vacunas pediátricas incluidas en los calendarios de vacunación de los distintos países europeos.
La pauta de vacunación recomendada la Unión Europea en la autorización de comercialización de la vacuna antineumocócica conjugada trecevalente consiste en cuatro dosis, tres durante el prer año de vida, pudiendo comenzar a las seis semanas, y una dosis de recuerdo que se recomienda administrar entre los 11 y los 15 meses de vida. En este sentido, los niños que han comenzado a vacunarse con la vacuna heptavalente, podrán cambiar a la trecevalente tan pronto como esté disponible en su país y en cualquier momento de la pauta vacunal.
