- El vies prsalud cerraba la semana con un artículo sobre la posible relación entre los laboratorios Genzyme y la próxa película de Harrison Ford, ‘Medidas Extraordinarias’.La pregunta que rezaba el titular hoy ha sido contestada la farmacéutica: ‘No hemos tenido absolutamente nada que ver’.
Así de tajante se ha mostrado Irene Tato, responsable de Comunicación de Genzyme España, quién ha querido aclarar que ‘Gaucher y Pompe son dos enfermedades totalmente diferentes, aunque ambas sean raras, lo que no tiene sentido que se relacionen los últos episodios de Gaucher con una película sobre Pompe‘. Tato aclara que ‘la historia de la película ocurrió antes de que Genzyme comprara la molécula’ lo que a la compañía no le interesa el film.
En el artículo del pasado vies**pincha aquí para leerlo, prsalud habló de posibles quebraderos de cabeza en las altas esferas de Genzyme debido a la expiración de la patente para el tratamiento de Gaucher y la entrada de más laboratorios en el mercado. Con la pérdida de este monopolio, Pompe se convierte en la joya de la corona y la aprobación de Lumizyme en EEUU en algo prordial para la compañía.
Sobre la enfermedad de Pompe y su tratamiento con Myozyme o Lumizyme, Tato ha querido aclarar que la administración de una mayor o menor dosis del medicamento depende del peso del Paciente. Mientras sólo estaba indicado para niños, la empresa cubría esta demanda con lo fabricado en Irlanda (biorreactores de 160 litros), pero ante la necesidad de más cantidad para tratar a las personas adultas, Genzyme ha tenido que trasladar la producción a Allston Landing (Massachusetts), donde tiene biorreactores con una capacidad de 2.000 litros.
Tal y como apuntó prsalud, la FDA encontró diferencias en la línea química de carbohidratos del producto fabricado en EEUU (Lumizyme) y decidió no aprobarlo. No lo consideró así la EMEA para quién ambos productos son iguales. ‘Genzyme ya ha presentado todo la información a la FDA y estamos a la espera de que se pronuncie. Esto sólo afecta a EEUU que en Europa se seguirá distribuyendo Myozyme’.
La responsable de Comunicación insiste en que ‘la relación de Genzyme con la FDA es de máxa colaboración’ y confían en recibir pronto el sí quiero para Lumizyme. En cuanto al ‘contenido patrocinado’ ha insistido en que el ‘ilegal’, según la Ley de Publicidad. Asegura que este no es el caso de ‘True colors’ o de ‘La cortina de humo’.
Seguiremos Informando…
NOTICIAS RELACIONADAS
prsalud. El Director de Calidad de Genzyme, la prera vícta del caso Gaucher
prsalud. Genzyme cierra un acuerdo con Hospira para los fármacos
WEBS RELACIONADAS
The true story of the development of a treatment for Pompe disease
