Auxilium y Pfizer han anunciado el inicio del procediento de autorización la EMEA para la comercialización de Xiaflex para el tratamiento de la Contractura de Dupuytren, un engrosamiento progresivo de la fascia palmar.
Xiaflex (Colagenasa de Clostridium histolyticum) es un innovador medicamento biológico, prero en su clase para el tratamiento de la Contractura de Dupuytren. Por el momento ha concluido con éxito la fase previa de validación para la comercialización en Europa. Por ello, el procediento final de revisión de los aspectos científicos y técnicos del fármaco comenzó el 21 de enero.
Según las condiciones de la alianza suscrita entre Pfizer y Auxilium, Pfizer tiene los derechos en exclusiva para comercializar Xiaflex® en los 27 países miembros de la Unión Europea y otros 19 países euroasiáticos. Además, Pfizer es responsable en prera instancia de las actividades relacionadas con el proceso regulatorio del medicamento en estos países.
