La Agencia Americana para Alentos y Medicamentos (FDA) ha aceptado la solicitud reguladora de Fingolod de Novartis, nuevo fármaco para el tratamiento de la esclerosis múltiple.
Fingolod (FTY720) ha logrado la consideración de revisión prioritaria parte de la FDA. La FDA ha aceptado la solicitud reguladora de Fingolod presentada Novartis en diciembre de 2009, que podría convertirse en la prera terapia oral aprobada para el tratamiento de la esclerosis múltiple.
Hasta el momento se ha logrado una experiencia aproxada de 4.000 pacientesaño en los estudios clínicos para la EM utilizando Fingolod, algunos de los pacientes se encuentran actualmente en su sexto año de tratamiento.
Los datos combinados de estos estudios han procionado pruebas sobre la eficacia de Fingolod en la reducción de las recidivas, la progresión de la discapacidad y las lesiones cerebrales en pacientes con la forma de EM remitenterecurrente de EM, así como datos de seguridad. Aproxadamente, se calcula que un 85% de los pacientes con EM presentan la forma remitenterecirrente en el momento de aparición de la enfermedad.
