Si nos podemos a buscar la definición de medicamentos huérfanos nos encontramos con lo siguiente: Aquéllos que sirven para diagnosticar, prevenir o tratar afecciones con riesgo para la vida o de carácter muy grave poco frecuentes, que no afectan a más de 5 cada 10.000 personas en la Unión Europea. Las empresas farmacéuticas europeas se muestran reticentes a desarrollar tales medicamentos en condiciones normales de mercado, teniendo en cuenta que el coste de comercializarlos no se amortizaría con las ventas previstas de los mismos de no existir algún tipo de incentivo.
En una reunión mantenida los representantes de los Estados miembros de la UE para coordinar las actuaciones en el control del gasto y la financiación de los medicamentos, también organizaron un monográfico acerca de la necesaria priorización de estos fármacos. Y próxamente, en concreto el próxo 17 de junio, se celebrará en Barcelona una reunión del Comité de Medicamentos Huérfanos que pretende examinar las solicitudes relativas a su designación. Estos actos se enmarcan dentro de la Presidencia española de la Unión Europea.
Prfarmacia ha contactado con Moisés Abascal, Vicepresidente de la Federación Española de Enfermedades Raras, y Presidente de su fundación para conocer de prera mano la situación actual de estos medicamentos. Según nos explica Abascal, los medicamentos huérfanos no se han visto afectados las políticas de recorte de gasto farmacéutico, manteniendo sus incentivos a los proyectos que se presentan, que pueden encontrarse en cualquier fase de desarrollo. Sin esos incentivos y facilidades a la industria sería posible llevarlos a cabo. Por ejemplo, en la ‘extenuada’ Grecia las políticas para reflotar sus cuentas públicas han supuesto el descenso medio del 21,5% del precio de 12.500 medicamentos. Descenso que del que sólo se han librado los medicamentos huérfanos y los hemoderivados.
El proceso el que se aprueba un medicamento huérfano es complejo, y desde que se inicia pasan varios años hasta su comercialización. El Comité de Medicamentos Huérfanos es el que designa los designa como tales, un prer paso de vital tancia. Posteriormente, tras años de investigaciones es el Comité de Medicamentos de Uso Humano el que aprueba su comercialización ‘Como ya están designados como medicamentos huérfanos a la hora de comercializarlos ya puede hacerse a nivel europeo directamente, lo que ahorra muchos trámites de pedir autorizaciones país país’ afirma Abascal.
Desde el año 2000 han logrado comercializarse 50 de los 729 medicamentos designados la comisión, lo que da una idea de la lentitud del proceso ‘Pero aunque no nos hayan influido los recortes, sí algunas consecuencias de la crisis. Estamos preocupados que en algunas comunidades se han creado unos Comités Farmaeconómicos, que plantean dudas a los facultativos acerca de la prescripción de ciertos tratamientos de medicamentos huérfanos debido a su precio elevado. Esto plica que en una comunidad suministren un tratamiento y en otra no, y en ocasiones los pacientes se trasladen de domicilio para poder acceder a ellos, buscando sólo la rentabilidad económica y no las necesidades de los enfermos‘, comenta el Vicepresidente de FEDER.
Para finalizar Moisés Abascal ha solicitado que la financiación de los medicamentos huérfanos corran a cargo del Fondo de Cohesión del Sistema Nacional de Salud, lo que permitiría unificar los criterios de todas las Comunidades Autónomas e pedir que la administración de un tratamiento pueda recibirse en una de ellas y que en otra se le deniegue, ‘no sirve la excusa de hacer todo el paciente sin contar con él’ concluyó.
