Novartis ha explicado a prsalud que el estudio paralizado en Holanda en el que se utilizaba el fármaco rivastigmina se realizada de manera independiente, y según los investigadores, las muertes de los 12 pacientes no tienen relación con este fármaco.
Este fin de semana El País se hacía eco de varias informaciones recogidas en medios Holandeses sobre la paralización de un ensayo clínico parte de las autoridades sanitarias de Holanda. El objetivo del estudio era comprobar la eficacia de rivastigmina oral añadida a haloperidol (frente a placebo) en la duración de los delirios. El estudio fue diseñado, iniciado y dirigido un investigador independiente y se llevaba a cabo en una indicación médica no aprobada para el medicamento de la compañía.
Sin embargo, poco tó señalar esta información a El País, que se litó al ‘corta pega’ de los medios internacionales y a asociar el medicamento a las muertes en los Pacientes del ensayo.
Según informaron a los medios locales las autoridades sanitarias Holandesas, el estudio fue finalizado al presentar un desequilibrio en el número de fallecientos del brazo activo comparado con los registrados en el brazo control placebo. Se produjeron 12 muertes en 54 pacientes tratados con rivastigmina frente a 4 fallecientos en 50 pacientes tratados con placebo.
A pesar de que Novartis nada tenía que ver con el ensayo, la compañía ha querido explicar a los medios las causas de la paralización del ensayo y que a pesar de no ser promotor del estudio, revisó el protocolo de investigación.
Una vez más, Novartis demuestra que una gestión eficaz de la comunicación puede prever situaciones de crisis o desinformación en la sociedad, y de hecho, la compañía ha salido la prera al paso de las informaciones, incluso antes de que la noticia trascendiera al resto de medios internacionales.
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