El estudio MEGASET demuestra la eficacia y tolerabilidad de Menopur® en ciclos deICSI con antagonistas de GnRH.
Un nuevo estudio completa el rompecabezas de los tratamientos de fertilidad.
- Alrededor de una de cada siete parejas tiene problemas de fertilidad pero, si se investigan las causas de forma temprana y los pacientes reciben el tratamiento adecuado, se pueden conseguir excelentes resultados en el tratamiento de la infertilidad.
- El estudio MEGASET, presentado en la reunión de la Sociedad Europea de Reproducción Asistida y Embriología demuestra la eficacia y la tolerabilidad de Menopur® en ciclos de ICSI para el tratamiento de la infertilidad.
- Según datos del estudio, la tasa de embarazo evolutivo fue del 30% con Menopur y del 27% con rFSH.
Estocolmo, Suecia, miércoles 6 de julio de 2011. Nuevos datos1, presentados en la reunión de la Sociedad Europea de Reproducción Asistida y Embriología (ESHRE), demuestran la eficacia y tolerabilidad de Menopur® (menotropina altamente purificada) en ciclos de reproducción asistida con antagonista de la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH), utilizando la técnica demicroinyecciónintracitoplásmica de espermatozoides (ICSI)para el tratamiento de la infertilidad. Los resultados del estudio MEGASET1refuerzan las opiniones de los expertos en fertilidad y atan datos adicionales sobre la eficaciadel medicamentoen todas las técnicas y tratamientos de reproducción asistida, completando la pieza que faltaba en el rompecabezas de los tratamientos de fertilidad.
Desde hace algunos años,existen pruebas claras de la eficacia de Menopuren fertilización in vitro (FIV) utilizando protocolos con agonistas de la GnRH, donde serecogen unas tasas de nacidos vivos superiores cuando se compara con la hormona folículo estulante recombinante (rFSH)2,3. Sin embargo, hasta ahora, había escasos datos disponibles de las ventajas de Menopuren ciclos de ICSI con antagonistas de la GnRH. Las últas tendencias están incrementando el empleo de la técnica de ICSI frente a la de FIV, ya que es especialmente eficaz para tratar la infertilidad masculina4. Los nuevos datos de MEGASET añaden una pieza más al rompecabezas de los tratamientos de fertilidad ya que el estudio se realizó utilizando ICSI para la fertilización y un protocolo de estulación con antagonistas de la GnRH.
“Estos resultados refuerzan la opinión clínica sobre la eficacia y tolerabilidad de Menopur, y nos permiten comprender mejor cuáles son las opciones más eficaces en los tratamientos de fertilidad,” explicó el Profesor AndersNyboe Andersen, Jefe de la Unidad de Reproducción Asistida del Hospital Universitario de Copenhague. Y añadió: “Estudios anteriores ya demostraron que es un producto de gran calidad, muy eficaz cuando se utiliza en FIV, y el estudioMEGASET muestra estas cualidades también en ICSI.”
MEGASET1 (Menopur® en ciclos con antagonista de la GnRH con transferencia de un único embrión)es un estudio aleatorizado,multicéntrico, internacional,cuyo objetivo es demostrar la no inferioridad en tasas de embarazo evolutivo, comparándolo con larFSH. El estudio ha demostrado que la estulación ovárica controlada con Menopur en un protocolo con antagonista de la GnRH alcanza unas tasas de embarazo evolutivocomparables con las obtenidas con rFSHbeta.
MEGASET incluyó a mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad comparando la eficacia y seguridad de dos diferentestipos de tratamientos de reproducción asistida: menotropina altamente purificada (Menopur, n=374) y rFSH (Puregon, n=375).
Se demostró la no inferioridadde Menopurfrente a rFSHrespecto a la tasa de embarazoevolutivo: tanto en el análisis intención de tratar (ITT), es decir, todas las pacientesaleatorizadas y que recibieron al menos una dosis del medicamento objeto de la investigación, como en el análisis protocolo (PP), es decir, todas las pacientes excepto las excluidas debido a un incumpliento del protocolo. La tasa de embarazo evolutivo fue del 30% con Menopur y 27% con rFSHenelanálisis de la población PP(95% IC: 3,8; 9,8) y 29% y 27% respectivamente para el análisis de la población ITT (95% IC: 4,2; 8,6).
Además, MEGASET puso de manifiesto que las inyecciones subcutáneas de la nueva formulación multidosisde Menopur,tienen un buen perfil de seguridad1,5, y se asocian con una buena tolerabilidd local en pacientes sometidas a estulación ovárica controlada.
“Alrededor de una de cada siete parejas tiene problemas de fertilidad. Sin embargo, se pueden conseguir excelentes resultados en el tratamiento de la infertilidad si se investigan las causas de forma temprana y los pacientes reciben el tratamiento adecuado,” explicó Sandra Dill, de la Asociación Internacional de Pacientes Sometidas a ICSI. “Esperamos que estos datos aten más información, claridad y confianza a las parejas que están entratamiento de reproducción asistida.”
MENOPUR
Menopur es un tratamiento bien tolerado1,6y con una buena relación coste/efectividad7 que se asocia a una tasa de embarazo evolutivo en ciclos de FIV comparable a la conseguida en mujeres tratadas con rFSH. Pertenece a un tipo de fármacos conocidos como gonadotropinas, y contiene tanto actividad FSH (hormona folículo estulante) como actividad LH (Hormona luteinizante)desencadenada la gonadotropina coriónica humana (hCG). Menopur se utiliza para estular el desarrollo de múltiples folículos en mujeres sometidas a técnicas de reproducción asistida y para el tratamiento de la infertilidad femenina causada anovulación (falta de desarrollo de folículos y de ovulación). Al año, cerca de medio millón de pacientes utilizan este tratamiento, que está autorizado en 97 países de todo el mundo.
Sobre Ferring Pharmaceuticals
FerringPharmaceuticals es un grupo biofarmacéuticobasado en la investigación y presente en los mercados globales. La empresa identifica, desarrolla y comercializa productos innovadores en las áreas de salud reproductiva, urología, gastroenterología y endocrinología. Su cartera de productos para el tratamiento de la fertilidad da la otunidad de tener hijos a parejas infértiles, siendo su buque insignia Menopur (HPhMG), un tratamiento contra la infertilidad de reconocida calidad. Ferring tiene filiales operativas en más de 45 países. Si desea más información sobre Ferring o sobre nuestros productos, entre en www.ferring.com.
References:
1. Nyboe AndersenA., PellicerA., DevroeyP., ArceJ.C. Randomised trial (MEGASET) comparinghighlypurifiedmenotropin and recombinant FSH in a GnRH antagonistcyclewith single blastocyst transfer.O296 ESHRE 2011
2. Platteau P, Nyboe Andersen A, Loft A, Smitz J, Danglas P, Devroey P.Highlypurified HMG versus recombinant FSH forovarianstulation in IVF cycles. ReprodBiomed Online 2008;17(2): 190198
3. AlInany HG, AbouSetta AM, Aboulghar MA, Mansour RT, Serour GI. Highly purified hMG achieves better pregnancy rates in IVF cycles but not ICSI cycles compared with recombinant FSH: a metaanalysis.GynecolEndocrinol 2009;25(6):3728.
4. Palermo G, Joris H, Devroey P, Van Steirteghem AC. Pregnanciesafterintracytoplasmicinjection of single spermatozoonintoanoocyte.Lancet 1992;340(8810):178
5. HelmgaardL., KleinB.M., ArceJ.C. Twicedailyassessments of the local tolerabilityassociatedwith a new MENOPUR multidoseformulationduringcontrolledovarianstulation. Oral communication Andersenand local tolerability poster P299 ESHRE 2011
6. European and IsraeliStudyGrouponHighlyPurifiedMenotropin versus RecombinantFollicleStulating Hormone. Efficacy and safety of highlypurifiedmenotropin versus recombinantfolliclestulating hormone in in vitro fertilization/intracytoplasmicsperminjectioncycles: a randomized, comparative trial. FertilSteril 2002;78(3): 520528.
7. Lloyd A, Kennedy R, Hutchinson J, Sawyer W. Economicevaluation of highlypurifiedmenotropincomparedwithrecombinantfolliclestulating hormone in assistedreproduction. FertilSteril 2003: 80(5): 11081113.
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Isabel López Iglesias
K.O.S. (Kon Objetivo de Servicio) en Comunicación
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