Boston Scientific anuncia el prer plante y la presentación en el mercado del STENT coronariO PROMUS Element™ Plus en europa. El stent de cromo platino con un sistema de liberación mejorado ya está disponible en Europa y otros países.
Boston Scientific Coration (NYSE: BSX) ha anunciado la presentación en el mercado europeo y el uso en el prer paciente del stent coronario de cromoplatino liberador de everolus PROMUS Element™ Plus. El catedrático en medicina Antonio Colombo, Director del Laboratorio de Cateterización Cardíaca del Columbus Hospital y del San Raffaele Hospital en Milán, Italia, se ha encargado de realizar el prer plante del nuevo dispositivo a un paciente en Europa. El nuevo stent incora una aleación de cromoplatino (PtCr) y un innovador diseño, con un sistema mejorado de liberación catéter, que facilita su plante en el tratamiento de los pacientes con enfermedad coronaria. La empresa tiene previsto comenzar inmediatamente la comercialización del producto en determinados países de Europa y otros países de aplicación del marcado CE, para pasar a una comercialización generalizada en el segundo trestre.
«La aleación de Cromo Platino y la estructura del stent que se han utilizado en la plataforma Element ofrecen ventajas significativas en comparación con otras plataformas en lo que respecta a la adaptabilidad y la radioopacidad», afirma el Dr. Colombo. «Creo que la navegabilidad mejorada del PROMUS Element Plus añadirá otra ventaja tante, especialmente a la hora de acceder a lesiones difíciles. Este novedoso stent cuenta además con el respaldo de resultados clínicos sólidos obtenidos en los ensayos PLATINUM, que han demostrado tasas muy bajas de revascularización y de trombosis del stent al cabo de un año».
El stent PROMUS Element, que forma parte del sistema PROMUS Element y del sistema PROMUS Element Plus, utiliza una aleación patentada de CromoPlatino, diseñada específicamente para su uso en la plantación de stents coronarios y que permite una mayor visibilidad, un menor recoil, una adaptabilidad excelente y una mayor fuerza radial. PROMUS Element Plus emplea un avanzado sistema de liberación de bajo perfil, con un balón de dos capas diseñado para posibilitar la colocación precisa del stent en todo tipo de lesiones difíciles, y reducir el creciento del balón durante la dilatación, para facilitar el despliegue del stent mediante alta presión. En varios estudios clínicos aleatorizados y en registros del «mundo real» se han estudiado el everolus y el copolímero fluorado utilizados en el stent PROMUS, habiéndose obtenido excelentes resultados de seguridad y eficacia a largo plazo.
«Estamos orgullosos de presentar PROMUS Element Plus a los médicos y pacientes de Europa y otros países de aplicación del marcado CE», ha declarado Michael Onuscheck, Presidente de Boston Scientific en Europa, Oriente medio y África. «Se trata del últo ejemplo de la dedicación de Boston Scientific mantener el liderazgo del mercado y apostar la innovación continuada en el área de los stents farmacoactivos.
La empresa recibió la aprobación del marcado CE para el sistema PROMUS Element en 2009 y para el sistema PROMUS Element Plus en 2011. En EE.UU., la Administración de Alentos y Fármacos (FDA) aprobó el sistema PROMUS Element Plus en 2011. El sistema de stents liberadores de paclitaxel TAXUS® Element recibió la aprobación del marcado CE en 2010 y está comercializado en EE.UU. bajo el nombre de sistema de stents liberadores de paclitaxel ION™, habiendo recibido en 2011 la aprobación de la FDA en dicho país.
Sobre Boston Scientific
Boston Scientific es una empresa dedicada al desarrollo, la fabricación y la comercialización de dispositivos médicos en todo el mundo, cuyos productos se utilizan en una amplia gama de especialidades médicas intervencionistas. Para obtener más información, visite: www.bostonscientific.com.
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