También se anuncia la puesta en marcha de los ensayos comparativos LUXLung 7 y LUXLung 8 para profundizar en la evaluación de afatinib* en cáncer de pulmón no microcítico (CPNM). El 48 Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) se celebrará del 1 al 5 de junio en Chicago.
Boehringer Ingelhe presenta los resultados del ensayo LUXLung 3, en ASCO. LuxLung 3 es el mayor ensayo fase III para tratamiento de prera línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado/metastásico con mutación positiva del Factor de Creciento Epidérmico (EGFR sus siglas en inglés).1
LUXLung 3 es el prer ensayo fase III que compara afatinib*, un bloqueador irreversible de la familia ErbB desarrollado Boehringer Ingelhe, que se encuentra actualmente en fase de investigación, y es también el prer estudio que utiliza pemetrexed/cisplatino como comparador.
En los últos años, la investigación del genoma en oncología ha revelado que los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutaciones del EGFR deben ser considerados un grupo distinto y requieren un abordaje diferente para obtener mejores resultados.
El Prof. Dr. Gerd Stehle, Vicepresidente y Jefe del Área Terapéutica de Oncología en Boehringer Ingelhe manifiesta que “estamos ilusionados de poder presentar los resultados de este ensayo pivotal fase III, el más amplio y consistente de su clase”. Y añade: “además hemos iniciado dos ensayos adicionales, LUXLung 7 y 8, para evaluar en profundidad el posible beneficio de afatinib* en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico”.
LUXLung 3 se presenta en ASCO el lunes 4 de junio a las 22.00 (hora española)
LUXLung 7 y 8
LUXLung 7 es un ensayo fase IIb en el que se evalúa afatinib* frente a gefitinib como tratamiento de prera línea en pacientes con adenocarcinoma de pulmón avanzado con mutación positiva del EGFR.
LUXLung 8 es un ensayo fase III en el que se evalúa afatinib* frente a erlotinib como tratamiento de segunda línea del carcinoma de células escamosas de pulmón.
Ambos estudios se encuentran actualmente en fase de reclutamiento de pacientes y se añaden a los 16 abstracts que presentará Boehringer Ingelhe en ASCO.
Afatinib
Afatinib* es un bloqueador irreversible de la familia ErbB que inhibe la transducción de las señales de todos los receptores de las kinasas de la familia ErbB2. Se sabe que estos receptores desempeñan un papel fundamental en el creciento y la diseminación de los tumores, algunos asociados a una alta mortalidad (cáncer de pulmón, de mama y de cabeza y cuello). La mutación del EGFR se halla en el 1015% de los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico caucásicos y en el 3040% de los pacientes asiáticos.3
El programa de ensayos LUXLung en ClinicalTrials.gov
• LUXLung 3: estudio aleatorizado, abierto, fase III de afatinib* frente a quioterapia (cisplatino/pemetrexed) como tratamiento de prera línea en pacientes con adenocarcinoma de pulmón avanzado que presentan mutación del EGFR.
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00949650?term=afatinib+chemotherapy+adenocarcinoma&rank=1
• LUXLung 7: ensayo aleatorizado, abierto, fase IIb de afatinib* frente a gefitinib como tratamiento de prera línea de pacientes con adenocarcinoma de pulmón avanzado con mutación del EGFR.
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01466660?term=lux+lung&rank=4
• LUXLung 8: ensayo aleatorizado, abierto, fase III de afatinib frente a erlotinib en pacientes con carcinoma de células escamosas de pulmón avanzado como tratamiento de segunda línea después de quioterapia de prera línea basada en platino.
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01523587?term=lux+lung&rank=2
Referencias
[1] Abstract no: LBA7500, LUXlung 3: A randomized, openlabel, phase III study of afatinib versus pemetrexed and cisplatin as firstline treatment for patients with advanced adenocarcinoma of the lung harboring EGFRactivating mutations. Oral Presentation at 48th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2012.
2Boehringer Ingelhe, data on file.
3 Jang, T.W. et al. EGFR and KRAS Mutations in Patients With Adenocarcinoma of the Lung. The Korean Journal of Internal Medicine, March 2009; 24(1), pp.48–54.
4 Ferlay J et al. Estates of worldwide burden of cancer in 2008: GLOBOCAN 2008. Int J Cancer 2010; EPub Ahead of print.
5 Cancer Research UK. UK lung cancer incidence. CancerStats – Key Facts 2009. [Online] Available at: http://info.cancerresearchuk.org/cancerstats/types/lung/incidence/ [Last Accessed April 2009].
6 Allen J et al. J Natl Compr Canc Netw 2008;6(3): 285293.
*Afatinib, Nintedanib y Volasertib son fármacos en fase de investigación y todavía no está autorizada su comercialización ni se e ha establecido su seguridad ni eficacia.
