En el ensayo clínico, conocido como ARGO participan 306 pacientes en 55 centros de 5 países de Europa.
Actualmente tideglusib es el único compuesto en desarrollo clínico para enfermedad de Alzheer que actúa directamente sobre la hiperfosforilación de la proteína tau.
Hoy Noscira ha anunciado que ha recibido las conclusiones del tercer DSMB del estudio TAUROS que tuvo lugar el pasado 30 de Mayo.
El comité independiente, compuesto dos hepatólogos y un neurólogo, revisó los datos de los 306 pacientes randomizados y que han recibido/ están recibiendo medicación en el estudio. Tras revisar los datos de seguridad del estudio, los miembros del comité recomendaron continuar el estudio sin realizar ningún cambio ni modificación en el mismo. El estudio cumple con el calendario previsto, esperándose resultados prelinares antes de finales de este año.
El ensayo clínico, conocido como ARGO (Alzheer´s Research in GSK3 mOdulation), investiga frente a placebo los efectos del compuesto tideglusib, un inhibidor de GSK3 administrado vía oral en dosis diarias durante 26 semanas con la posibilidad de extensión en doble ciego del estudio hasta 15 meses (hasta que el últo paciente en el estudio finalice las 26 semanas de tratamiento). En ambos grupos, todos los pacientes estarán recibiendo como tratamiento de base alguno de los fármacos aprobados y comercializados para la Enfermedad de Alzheer. En este ensayo clínico se han randomizado 306 pacientes en 55 centros localizados en España, Reino Unido, Francia, Finlandia y Alemania.
Tideglusib es un fármaco perteneciente a una familia de compuestos inhibidores de la enza GSK3, que está sobreexpresada en dichos enfermos, y actúa sobre los dos principales procesos celulares causantes de la enfermedad de Alzheer: la hiperfosforilación de la proteína tau y la agregación del péptido beta amiloide. Tideglusib es el único inhibidor de GSK3 en fase de desarrollo clínico y es lo tanto una alternativa innovadora a los tratamientos actualmente disponibles. Noscira inició el estudio ARGO en EA tras considerar prometedores los resultados del estudio previo en Fase IIa (resultados presentados en Julio de 2010 en el Congreso Internacional de Alzheer (ICAD) celebrado en Honolulu (Hawaii).
